- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01655485
Effect of a Social Script iPAD Application for Children With Autism Spectrum Disorder
Effect of a Social Script iPAD Application for Children With Autism Spectrum Disorder(ASD) Undergoing Medical Imaging Procedures
The purpose of the research is to test the effectiveness of the social story intervention delivered using the iPAD application "Going to Imaging" on the anxiety, challenging child behaviors, child injuries and completion rates among children with ASD undergoing medical imaging procedures. A secondary purpose is to test the effect of this intervention on the anxiety levels of the parents of ASD children undergoing medical imaging procedures.
Hypotheses:
H1: Children with ASD who are exposed to a story book "Here the investigators go to medical imaging (x-ray)" to prepare for medical imaging compared with children with ASD exposed to treatment as usual (TAU) will have:
- Lower anxiety as measured by heart rate respiratory rate, and blood pressure (baseline compared to up to two hours later).
- Exhibit fewer challenging behaviors as measured by a behavior observation scale (developed for the study (up to 2 hours after baseline)
- Higher procedure completion rate.
- Shorter time to complete a procedure.
Less child injuries.
H2: Compared to parents of ASD children exposed to treatment as usual (TAU), parents of children with ASD who are exposed to a story book "Here the investigators go to medical imaging (x-ray)" to prepare for medical imaging will have:
- Lower state anxiety as measured by the State Anxiety Inventory ( baseline ).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children with autism spectrum disorder
- English speaking parent or guardian.
Exclusion Criteria:
- Non-english speaking parent or guardian
- Severe autism as defined by caregiver or health care provider.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Patient teaching
ipad application for social script book
|
The Social script application is an story book on the iPAD with photos and script explaining the steps of getting a medical image such as a CAT scan from the perspective of the child.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Child behaviors
Prazo: up to 2 hours
|
Child behaviors measured during imaging procedures with the behaviors observation tool created for this study.
|
up to 2 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Parent anxiety
Prazo: Baseline
|
State anxiety measure www.mindgarden.com
|
Baseline
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Child anxiety
Prazo: Baseline
|
Vital signs
|
Baseline
|
Change in parent anxiety
Prazo: Change from baseline in state anxiety measure to 30 minutes later
|
Parent anxiety is measured at baseline www.mindgarden.com
and again after the intervention to see if there is a change.
|
Change from baseline in state anxiety measure to 30 minutes later
|
Change in child anxiety
Prazo: change in child anxiety from baseline to 30 minutes later
|
Child anxiety is measured at baseline vital signs and again after the intervention to see if there is a change.
|
change in child anxiety from baseline to 30 minutes later
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Norah L Johnson, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 255769-1
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