Effect of a Social Script iPAD Application for Children With Autism Spectrum Disorder
6 août 2013 mis à jour par: Norah L. Johnson, Medical College of Wisconsin
Effect of a Social Script iPAD Application for Children With Autism Spectrum Disorder(ASD) Undergoing Medical Imaging Procedures
The purpose of the research is to test the effectiveness of the social story intervention delivered using the iPAD application "Going to Imaging" on the anxiety, challenging child behaviors, child injuries and completion rates among children with ASD undergoing medical imaging procedures. A secondary purpose is to test the effect of this intervention on the anxiety levels of the parents of ASD children undergoing medical imaging procedures.
Hypotheses:
H1: Children with ASD who are exposed to a story book "Here the investigators go to medical imaging (x-ray)" to prepare for medical imaging compared with children with ASD exposed to treatment as usual (TAU) will have:
- Lower anxiety as measured by heart rate respiratory rate, and blood pressure (baseline compared to up to two hours later).
- Exhibit fewer challenging behaviors as measured by a behavior observation scale (developed for the study (up to 2 hours after baseline)
- Higher procedure completion rate.
- Shorter time to complete a procedure.
Less child injuries.
H2: Compared to parents of ASD children exposed to treatment as usual (TAU), parents of children with ASD who are exposed to a story book "Here the investigators go to medical imaging (x-ray)" to prepare for medical imaging will have:
- Lower state anxiety as measured by the State Anxiety Inventory ( baseline ).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Parent state anxiety is measured at baseline with the 20-item State anxiety measure from www.mindgarden.com.
Child anxiety is measured at baseline with vital signs (heart rate, blood pressure, respiratory rate).
Behaviors will be observed and recorded on the behavior observation tool up to 2 hours after the baseline measure (during the imaging).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Children with autism spectrum disorder
- English speaking parent or guardian.
Exclusion Criteria:
- Non-english speaking parent or guardian
- Severe autism as defined by caregiver or health care provider.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patient teaching
ipad application for social script book
|
The Social script application is an story book on the iPAD with photos and script explaining the steps of getting a medical image such as a CAT scan from the perspective of the child.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Child behaviors
Délai: up to 2 hours
|
Child behaviors measured during imaging procedures with the behaviors observation tool created for this study.
|
up to 2 hours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Parent anxiety
Délai: Baseline
|
State anxiety measure www.mindgarden.com
|
Baseline
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Child anxiety
Délai: Baseline
|
Vital signs
|
Baseline
|
|
Change in parent anxiety
Délai: Change from baseline in state anxiety measure to 30 minutes later
|
Parent anxiety is measured at baseline www.mindgarden.com
and again after the intervention to see if there is a change.
|
Change from baseline in state anxiety measure to 30 minutes later
|
|
Change in child anxiety
Délai: change in child anxiety from baseline to 30 minutes later
|
Child anxiety is measured at baseline vital signs and again after the intervention to see if there is a change.
|
change in child anxiety from baseline to 30 minutes later
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Norah L Johnson, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2012
Première publication (Estimation)
2 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 255769-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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