デング熱-1-ウイルス生ウイルス ヒト チャレンジの評価 - (DENV-1-LVHC) ウイルス株

包含基準:

1. 健康な男性または妊娠していない、授乳していない女性
2. 18～45歳
3. -インフォームドコンセントに署名する能力と意欲
4. 理解度テストの合格点は 75% で、最大 3 回の試行が可能です。
5. 留学期間中利用可能
6. -研究期間中、避妊を喜んで使用します。
7. かかりつけの医師、短大または大学、緊急治療または緊急治療室の訪問からの病歴記録の公開に同意を提供する

除外基準:

1. 女性：妊娠中または授乳中
2. 過去 6 か月以内の大量の月経出血 - 月経期間が 6 日以上続くか、1 日あたり 5 つ以上のナプキンまたはタンポンを必要とします。
3. 子宮内避妊器具 (IUD) または Mirena® を使用している女性
4. -子宮筋腫または子宮ポリープ、子宮内膜症、月経困難症、腺筋症、および子宮瘢痕化のある女性被験者（例：D＆C後）
5. デング熱、西ナイル熱、黄熱病、および日本脳炎を含む、ヒト免疫不全ウイルス-1 (HIV-1)、C型肝炎、B型肝炎表面抗原、またはフラビウイルス (FV) による感染を確認する血液検査。
6. 糖尿病、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、消化性潰瘍疾患 (PUD)、または冠動脈疾患 (CAD)
7. -既知または疑われる先天性または後天性免疫不全;または、抗がん化学療法や放射線療法などの免疫抑制療法を過去6か月以内に受けた;または長期の全身性コルチコステロイド療法（プレドニゾンまたは同等物を過去3か月以内に2週間以上連続して使用）
8. 近親者（例： 親、兄弟、子供) 免疫不全または自己免疫疾患の現在または病歴がある
9. 自己免疫疾患の現在または病歴
10. ギラン・バレー症候群（GBS）の病歴
11. FV感染またはFVワクチン接種の履歴;または研究期間中の研究プロトコル外の計画されたFVワクチン接種
12. -双極性障害、統合失調症、過去1年間のメンタルヘルス障害による入院、またはその他の精神医学的状態の病歴 研究者の意見では、被験者が研究に参加することを妨げています。
13. -研究期間中（180日）に計画された旅行が、すべての研究訪問を完了する能力を妨げる
14. 最近 (過去 4 週間以内) にデング熱流行地域に旅行した。 これらの潜在的な被験者は、最低4週間後に登録の資格がある可能性があります
15. プロトコルの表 19 および表 20 に指定されている検査における臨床検査値の異常。 注: これらの臨床検査は、スクリーニング担当医が 1) 健康状態の正常な変異であると考えられる場合、または 2) 検査エラーの疑いがある場合に繰り返すことができます。
16. -調査官の裁量による重大なスクリーニング身体検査の異常
17. 研究期間中（約6ヶ月）に妊娠を希望する女性または子供をもうける予定の男性
18. 蕁麻疹、息切れ、唇やのどの腫れ、または以前のワクチン接種に関連する入院、または抗原がウイルス製剤に含まれている可能性のある特定の薬/動物に対するアレルギーに関連するもの: 甲殻類アレルギー、ウシ胎児血清、L-グルタミン、ネオマイシンおよびストレプトマイシン
19. デング熱接種後1年以内に献血を予定している
20. -別のワクチン、薬物、医療機器、または医療処置の臨床試験への参加または参加予定 この試験の4週間前、試験中、またはこの臨床試験での接種後6か月
21. 血液製剤や輸血の投与を妨げる信念
22. コカイン、アンフェタミン、アヘン剤の陽性尿検査
23. 現在メタドンまたはサボソンを服用中
24. 現在、抗凝固薬、アスピリン、または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を服用している
25. 慢性片頭痛は、3 か月間で 1 か月あたり 15 日以上の頭痛があり、そのうち 8 日以上が偏頭痛であり、薬物の過剰使用がない場合と定義されます。
26. -研究者の意見では、被験者の安全に影響を与える慢性的な病状。