デング熱 1 型生ウイルス ヒューマン チャレンジの拡大

包含基準:

1. 同意時の年齢が18～45歳
2. -インフォームドコンセントに署名する能力と意欲
3. 理解度テストで 75% 以上の合格点、最大 3 回の試行
4. 留学期間中利用可能
5. -研究期間中避妊を使用する意思がある
6. かかりつけの医師、短大または大学、緊急治療または緊急治療室の訪問からの病歴記録のリリースに同意を提供する

除外基準:

1. 女性：妊娠中または授乳中
2. 過去 6 か月以内の多量の月経出血 - 月経期間が 6 日以上続くか、1 日あたり 5 つ以上のナプキンまたはタンポンが必要です。
3. 子宮内避妊器具 (IUD) または Mirena® を使用している女性
4. -子宮筋腫または子宮ポリープ、子宮内膜症、腺筋症、および子宮瘢痕化のある女性被験者（例：D＆C後）
5. ヒト免疫不全ウイルス-1（HIV-1）、C型肝炎、B型肝炎（HbsAgで評価）ウイルス、またはフラビウイルス（FV）デング熱、西ナイル熱、黄熱病、日本脳炎、またはジカ熱に対する陽性抗体による感染を確認する血液検査.
6. -活動性糖尿病または活動性消化性潰瘍疾患（PUD）
7. 慢性閉塞性肺疾患（COPD）または冠動脈疾患（CAD）
8. -既知または疑われる先天性または後天性免疫不全;または抗がん化学療法や放射線療法などの免疫調節療法を受けている;または長期の全身性コルチコステロイド療法（プレドニゾンまたは同等物を過去3か月以内に2週間以上連続して使用）
9. 自己免疫疾患の現在または病歴
10. ギラン・バレー症候群（GBS）の病歴
11. FV感染またはFVワクチン接種の履歴;または研究期間中の研究プロトコル外の計画されたFVワクチン接種
12. -双極性障害または統合失調症の診断、精神的健康障害による過去1年間の入院、またはその他の精神医学的状態で、研究者の意見では、被験者が研究に参加することを妨げています。
13. -研究期間（180日）中に計画された旅行は、すべての研究訪問を完了する能力を妨げます
14. 最近 (過去 4 週間以内) にデング熱流行地域に旅行した。 これらの潜在的な被験者は、最低4週間後に登録の資格がある可能性があります
15. -プロトコルの表18および表19で指定されたテストの接種前のグレード2の検査室異常。ただし、除外基準16にリストされているものを除く
16. -次のグレード1以上の検査異常のある被験者：クレアチニン。肝機能検査 - ALT、AST;ヘモグロビン (女性と男性);白血球 (WBC) の減少;血小板減少;プロトロンビン時間 (PT);部分トロンボプラスチン時間 (PTT);フィブリノーゲンの減少
17. -調査官の裁量による重大なスクリーニング身体検査の異常
18. 研究期間中（約180日）に妊娠を希望する女性または子供をもうける予定の男性
19. 蕁麻疹、息切れ、唇やのどの腫れ、または以前のワクチン接種に関連する入院、または抗原がウイルス製剤に含まれている可能性のある特定の薬/動物に対するアレルギーに関連するもの: 甲殻類アレルギー、ウシ胎児血清、L-グルタミン、ネオマイシンおよびストレプトマイシン
20. デング熱接種後1年以内に献血を予定している
21. -接種から56日以内の最近の献血
22. -接種から56日以内または研究期間中の血液製剤または抗体の受領
23. -別のワクチン、薬物、医療機器、または医療処置の臨床試験への参加（アクティブまたはフォローアップ段階）または計画された参加 この試験の4週間前、試験中、またはこの臨床試験での接種後6か月
24. ウイルス接種の4週間前または4週間後にワクチンを最近または予定して受け取った
25. 血液製剤や輸血の投与を妨げる信念
26. コカイン、アンフェタミン、アヘン剤の陽性尿検査
27. 現在メタドンまたはサボソンを服用中
28. 現在、抗凝固薬、アスピリン、または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を服用している
29. 慢性片頭痛は、3 か月間で 1 か月あたり 15 日以上の頭痛があり、そのうち 8 日以上が片頭痛であり、薬物の過剰使用がない場合と定義されます。
30. -研究者の意見では、被験者の安全に影響を与える慢性的な病状。