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Diagnosis of Lung Cancer From Exhaled Breath With Silicon Biophotonic Device

2017年4月16日 更新者:National University Hospital, Singapore

Diagnosis of Lung Cancer From Exhaled Breath With Silicon Biophotonic Device.

The overall objective of this proposal is to develop a non-invasive, inexpensive and accurate device that detects VOCs in exhaled breath for lung cancer screening. Toward this goal, the team will design and fabricate a biophotonic platform consists of arrays of silicon micro-ring resonator sensors coated with polymers with different organic functionalities, in which each sensor is widely responsive to a variety of VOCs for the detection of lung cancer by means of breath testing. The team will identify signature VOCs as lung cancer biomarkers by comparison VOC contents between alveolar gas that directly sampled from the nodule or mass and exhaled breath using gas chromatography/ mass spectrometry.

The specific aims of this proposal are as followings:

Aim 1: To develop a biophotonic platform for the detection of VOCs

Aim 2: To achieve multiplex detection of VOCs with high sensitivity and specificity using a novel biophotonic device.

Aim 3: To evaluate the device as a lung cancer screening tool by testing both healthy and lung cancer breath samples

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

Lung cancer is the leading cause of cancer deaths throughout the world and accounts for more than 1.2M new cases worldwide annually, making lung cancer one of the most serious public health problems in industrialized countries. Up to date there is no valid screening method for lung cancer. Thus it is often diagnosed at an advance stage when treatment is less effective, which consequantly leads to high mortality rate. However, with early diagnosis and treatment, the 5-year survival rate improves dramatically from 1% in stage 4, 20% in stage 3 to 70% in stage 1 disease. Therefore early diagnosis plays a pivotal role in improving survival for this otherwise uniformly fatal disease. In recently studies, it was found that some of the products of metabolism, called volatile organic comounds (VOCs), are carried in the breath and can serve as biomarkers. Cancer cells produce different types of VOCs than normal cells do. More importantly, these VOC markers can be found in exhaled breath for cancer stages 1 through 4.

Combining the strength of IME's in the biophotonics, the research groups at NUS in basic science and the NUH clinician's knowledge and expertise in lung cancer, this proposal is aiming to tackle the challenge of lung cancer screening by developing a non-invasive, inexpensive, and accurate sensor platform to detect VOCs in exhaled breath. The device will consists of arrays of silicon micro-ring resonator sensors coated with polymers with different organic functionalities, in which each sensor is widely responsive to a variety of VOCs. In this proposal, we plan to build a prototype device and test for the detection of VOCs in exhaled breath from healthy controls and lung cancer patients. The successful outcome of this proposal would have an immense impact on lung cancer management by enabling an early stage cancer screening.

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、117685
        • Institute of Microelectronics
      • Singapore、シンガポール、119074
        • National University Hospital/ National University of Singapore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • All patients aged above 21 years, capable of giving consent and suspected of lung cancer with radiological lung nodules and masses.

Exclusion Criteria:

  • Patients with contra-indications to bronchoscopy and CT-TTNA that include active myocardial ischemia, uncorrected coagulopathy, severe respiratory distress, uncontrollable cough, and pregnancy will be excluded. Before females in the reproductive age are recruited, urine pregnancy test will be performed and confirmed negative.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
Identification of signature VOCs as ling cancer biomarkers by comparing VOC contents between alveolar gas from lung nodules and exhaled gas.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pyng Lee, MD、National University Hospital, Singapore
  • 主任研究者:Mi Kyoung Park, Ph.D、Institute of Microelectronics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2015年9月30日

研究の完了 (実際)

2015年9月30日

試験登録日

最初に提出

2012年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月16日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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