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Diagnosis of Lung Cancer From Exhaled Breath With Silicon Biophotonic Device

16. April 2017 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore

Diagnosis of Lung Cancer From Exhaled Breath With Silicon Biophotonic Device.

The overall objective of this proposal is to develop a non-invasive, inexpensive and accurate device that detects VOCs in exhaled breath for lung cancer screening. Toward this goal, the team will design and fabricate a biophotonic platform consists of arrays of silicon micro-ring resonator sensors coated with polymers with different organic functionalities, in which each sensor is widely responsive to a variety of VOCs for the detection of lung cancer by means of breath testing. The team will identify signature VOCs as lung cancer biomarkers by comparison VOC contents between alveolar gas that directly sampled from the nodule or mass and exhaled breath using gas chromatography/ mass spectrometry.

The specific aims of this proposal are as followings:

Aim 1: To develop a biophotonic platform for the detection of VOCs

Aim 2: To achieve multiplex detection of VOCs with high sensitivity and specificity using a novel biophotonic device.

Aim 3: To evaluate the device as a lung cancer screening tool by testing both healthy and lung cancer breath samples

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Lung cancer is the leading cause of cancer deaths throughout the world and accounts for more than 1.2M new cases worldwide annually, making lung cancer one of the most serious public health problems in industrialized countries. Up to date there is no valid screening method for lung cancer. Thus it is often diagnosed at an advance stage when treatment is less effective, which consequantly leads to high mortality rate. However, with early diagnosis and treatment, the 5-year survival rate improves dramatically from 1% in stage 4, 20% in stage 3 to 70% in stage 1 disease. Therefore early diagnosis plays a pivotal role in improving survival for this otherwise uniformly fatal disease. In recently studies, it was found that some of the products of metabolism, called volatile organic comounds (VOCs), are carried in the breath and can serve as biomarkers. Cancer cells produce different types of VOCs than normal cells do. More importantly, these VOC markers can be found in exhaled breath for cancer stages 1 through 4.

Combining the strength of IME's in the biophotonics, the research groups at NUS in basic science and the NUH clinician's knowledge and expertise in lung cancer, this proposal is aiming to tackle the challenge of lung cancer screening by developing a non-invasive, inexpensive, and accurate sensor platform to detect VOCs in exhaled breath. The device will consists of arrays of silicon micro-ring resonator sensors coated with polymers with different organic functionalities, in which each sensor is widely responsive to a variety of VOCs. In this proposal, we plan to build a prototype device and test for the detection of VOCs in exhaled breath from healthy controls and lung cancer patients. The successful outcome of this proposal would have an immense impact on lung cancer management by enabling an early stage cancer screening.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 117685
        • Institute of Microelectronics
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital/ National University of Singapore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All patients aged above 21 years, capable of giving consent and suspected of lung cancer with radiological lung nodules and masses.

Exclusion Criteria:

  • Patients with contra-indications to bronchoscopy and CT-TTNA that include active myocardial ischemia, uncorrected coagulopathy, severe respiratory distress, uncontrollable cough, and pregnancy will be excluded. Before females in the reproductive age are recruited, urine pregnancy test will be performed and confirmed negative.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Identification of signature VOCs as ling cancer biomarkers by comparing VOC contents between alveolar gas from lung nodules and exhaled gas.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pyng Lee, MD, National University Hospital, Singapore
  • Hauptermittler: Mi Kyoung Park, Ph.D, Institute of Microelectronics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Klinische Studien zur Biophotonic platform for VOC detection

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