HER2陰性転移性乳がん患者の一次治療におけるアバスチン（ベバシズマブ）とパクリタキセルの併用の観察研究
2017年8月24日 更新者：Hoffmann-La Roche
HER2陰性転移性乳がんの一次治療におけるアバスチンとパクリタキセルの併用の非介入研究
この前向き観察研究では、HER2 陰性転移性乳がん患者の第一選択としてパクリタキセルと組み合わせたアバスチン (ベバシズマブ) の臨床現場での使用、有効性および安全性を評価します。
データは対象となる患者から最長 2.5 年間収集されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Split、クロアチア、21000
- Uni Hospital Split; Oncology & Radiotherapy
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Varazdin、クロアチア、42000
- General Hospital Varazdin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
転移性疾患の第一選択治療におけるHER2陰性乳がん患者
説明
包含基準:
- 成人患者、18歳以上
- 局所再発または転移性乳がん
- 転移性または局所再発疾患に対する事前の治療を受けていない
- 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0-2
除外基準:
- 脳転移の病歴または臨床的証拠
- 妊娠
- 制御されていない高血圧（収縮期> 150 mmHgおよび/または拡張期> 100 mmHg）または臨床的に重大な高血圧（すなわち、 活動的）心血管疾患
- 登録前28日以内に大規模な外科手術または重大な外傷を負った
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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コホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無増悪生存期間
時間枠：約2年半
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約2年半
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安全性：有害事象の発生率
時間枠：約2.5年
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約2.5年
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臨床現場におけるアバスチン治療の用量/スケジュール/サイクル数
時間枠：約2年半
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約2年半
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年3月2日
一次修了 (実際)
2016年9月14日
研究の完了 (実際)
2016年9月14日
試験登録日
最初に提出
2012年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月24日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。