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HER2 음성 전이성 유방암 환자의 1차 치료에서 파클리탁셀과 병용한 Avastin(Bevacizumab)의 관찰 연구

2017년 8월 24일 업데이트: Hoffmann-La Roche

HER2 음성 전이성 유방암의 1차 치료를 위한 파클리탁셀과 아바스틴의 비개입적 연구

이 전향적 관찰 연구는 HER2 음성 전이성 유방암 환자의 1차 치료에서 파클리탁셀과 병용한 아바스틴(베바시주맙)의 임상적 사용, 효능 및 안전성을 평가할 예정입니다. 데이터는 적격 환자로부터 최대 2.5년 동안 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

유방암

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

크로아티아
- - Split, 크로아티아, 21000
    - Uni Hospital Split; Oncology & Radiotherapy
  - Varazdin, 크로아티아, 42000
    - General Hospital Varazdin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전이성 질환의 1차 치료에서 HER2 음성 유방암 환자

설명

포함 기준:

성인 환자, >/= 18세
국소 재발성 또는 전이성 유방암
전이성 또는 국소 재발성 질환에 대한 사전 치료 없음
동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2

제외 기준:

뇌 전이의 병력 또는 임상적 증거
임신
조절되지 않는 고혈압(수축기 > 150mmHg 및/또는 확장기 > 100mmHg) 또는 임상적으로 유의미한(예: 활성) 심혈관 질환
등록 전 28일 이내의 대수술 또는 심각한 외상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
보병대

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
무진행 생존 기간: 약 2.5년	약 2.5년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
안전성: 부작용 발생 기간: 약 2.5년	약 2.5년
임상 실습에서 Avastin 치료의 용량/일정/주기 수 기간: 약 2.5년	약 2.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 3월 2일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 14일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출