Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af Avastin (Bevacizumab) i kombination med paclitaxel i førstelinjebehandling hos patienter med HER2-negativ metastatisk brystkræft

24. august 2017 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En ikke-interventionel undersøgelse af Avastin i kombination med paclitaxel til førstelinjebehandling ved HER2 negativ metastatisk brystkræft

Dette prospektive observationsstudie vil evaluere brugen i klinisk praksis, effektivitet og sikkerhed af Avastin (bevacizumab) i kombination med paclitaxel i første linje hos patienter med HER2-negativ metastatisk brystkræft. Data vil blive indsamlet fra kvalificerede patienter i op til 2,5 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Brystkræft

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Kroatien
- - Split, Kroatien, 21000
    - Uni Hospital Split; Oncology & Radiotherapy
  - Varazdin, Kroatien, 42000
    - General Hospital Varazdin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HER2-negative brystkræftpatienter i førstelinjebehandling af metastatisk sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter, >/= 18 år
Lokalt tilbagevendende eller metastatisk brystkræft
Ingen forudgående behandling for metastatisk eller lokalt tilbagevendende sygdom
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2

Ekskluderingskriterier:

Anamnese eller kliniske beviser for hjernemetastaser
Graviditet
Ukontrolleret hypertension (systolisk > 150 mmHg og/eller diastolisk > 100 mmHg) eller klinisk signifikant (dvs. aktiv) kardiovaskulær sygdom
Større kirurgisk indgreb eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Progressionsfri overlevelse Tidsramme: cirka 2,5 år	cirka 2,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Sikkerhed: Forekomst af uønskede hændelser Tidsramme: cirka 2,5 år	cirka 2,5 år
Dosering/skema/antal behandlingscyklusser med Avastin i klinisk praksis Tidsramme: cirka 2,5 år	cirka 2,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier