Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus Avastinista (bevasitsumabista) yhdistelmänä paklitakselin kanssa ensilinjan hoidossa potilailla, joilla on HER2-negatiivinen metastaattinen rintasyöpä

torstai 24. elokuuta 2017 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Ei-interventiivinen tutkimus Avastinista yhdistelmänä paklitakselin kanssa ensilinjan hoitoon HER2-negatiivisen metastaattisen rintasyövän hoidossa

Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa arvioidaan Avastinin (bevasitsumabin) käyttöä kliinisessä käytännössä, tehoa ja turvallisuutta yhdessä paklitakselin kanssa ensisijaisesti potilailla, joilla on HER2-negatiivinen metastaattinen rintasyöpä. Tietoja kerätään kelvollisilta potilailta enintään 2,5 vuoden ajalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Rintasyöpä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kroatia
- - Split, Kroatia, 21000
    - Uni Hospital Split; Oncology & Radiotherapy
  - Varazdin, Kroatia, 42000
    - General Hospital Varazdin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HER2-negatiiviset rintasyöpäpotilaat metastaattisen taudin ensilinjan hoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset potilaat, >/= 18-vuotiaat
Paikallisesti uusiutuva tai metastaattinen rintasyöpä
Ei aikaisempaa hoitoa etäpesäkkeisiin tai paikallisesti uusiutuviin sairauksiin
Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-2

Poissulkemiskriteerit:

Aivojen etäpesäkkeiden historia tai kliininen näyttö
Raskaus
Hallitsematon verenpaine (systolinen > 150 mmHg ja/tai diastolinen > 100 mmHg) tai kliinisesti merkittävä (ts. aktiivinen) sydän- ja verisuonitauti
Suuri kirurginen toimenpide tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen Aikaikkuna: noin 2,5 vuotta	noin 2,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Turvallisuus: Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus Aikaikkuna: noin 2,5 vuotta	noin 2,5 vuotta
Avastin-hoidon annostus/aikataulu/syklien lukumäärä kliinisessä käytännössä Aikaikkuna: noin 2,5 vuotta	noin 2,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit