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Uno studio osservazionale su Avastin (Bevacizumab) in combinazione con Paclitaxel nel trattamento di prima linea in pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-negativo

24 agosto 2017 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno studio non interventistico su Avastin in combinazione con Paclitaxel per il trattamento di prima linea nel carcinoma mammario metastatico HER2 negativo

Questo studio prospettico osservazionale valuterà l'uso nella pratica clinica, l'efficacia e la sicurezza di Avastin (bevacizumab) in combinazione con paclitaxel in prima linea in pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-negativo. I dati saranno raccolti da pazienti idonei per un massimo di 2,5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro al seno

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Croazia
- - Split, Croazia, 21000
    - Uni Hospital Split; Oncology & Radiotherapy
  - Varazdin, Croazia, 42000
    - General Hospital Varazdin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario HER2-negativo nel trattamento di prima linea della malattia metastatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti, >/= 18 anni di età
Carcinoma mammario localmente ricorrente o metastatico
Nessun trattamento precedente per malattia metastatica o localmente ricorrente
Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2

Criteri di esclusione:

Storia o evidenza clinica di metastasi cerebrali
Gravidanza
Ipertensione incontrollata (sistolica > 150 mmHg e/o diastolica > 100 mmHg) o clinicamente significativa (es. attivo) malattie cardiovascolari
Procedura chirurgica maggiore o lesione traumatica significativa entro 28 giorni prima dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione Lasso di tempo: circa 2,5 anni	circa 2,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Sicurezza: Incidenza di eventi avversi Lasso di tempo: circa 2,5 anni	circa 2,5 anni
Dosaggio/programma/numero di cicli di trattamento con Avastin nella pratica clinica Lasso di tempo: circa 2,5 anni	circa 2,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 marzo 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 settembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità