Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne produktu Avastin (bevacizumab) w skojarzeniu z paklitakselem w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z HER2-ujemnym rakiem piersi z przerzutami

24 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Nieinterwencyjne badanie produktu Avastin w skojarzeniu z paklitakselem w leczeniu pierwszego rzutu w raku piersi z przerzutami z ujemnym wynikiem HER2

To prospektywne badanie obserwacyjne oceni zastosowanie w praktyce klinicznej, skuteczność i bezpieczeństwo Avastin (bevacizumab) w skojarzeniu z paklitakselem w pierwszej linii u pacjentów z HER2-ujemnym rakiem piersi z przerzutami. Dane będą zbierane od kwalifikujących się pacjentów przez okres do 2,5 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak piersi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chorwacja
- - Split, Chorwacja, 21000
    - Uni Hospital Split; Oncology & Radiotherapy
  - Varazdin, Chorwacja, 42000
    - General Hospital Varazdin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na raka piersi HER2-ujemnego w leczeniu pierwszego rzutu choroby przerzutowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci w wieku >/= 18 lat
Miejscowo nawrotowy lub przerzutowy rak piersi
Brak wcześniejszego leczenia choroby z przerzutami lub nawrotu miejscowego
Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2

Kryteria wyłączenia:

Historia lub dowody kliniczne przerzutów do mózgu
Ciąża
Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe > 150 mmHg i/lub rozkurczowe > 100 mmHg) lub klinicznie istotne (tj. czynna) choroba układu krążenia
Poważny zabieg chirurgiczny lub poważny uraz urazowy w ciągu 28 dni przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji Ramy czasowe: około 2,5 roku	około 2,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Bezpieczeństwo: Występowanie zdarzeń niepożądanych Ramy czasowe: około 2,5 roku	około 2,5 roku
Dawkowanie/schemat/liczba cykli leczenia Avastinem w praktyce klinicznej Ramy czasowe: około 2,5 roku	około 2,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 września 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości