阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）联合紫杉醇一线治疗 HER2 阴性转移性乳腺癌患者的观察性研究
2017年8月24日 更新者：Hoffmann-La Roche
安维汀联合紫杉醇一线治疗HER2阴性转移性乳腺癌的非介入研究
这项前瞻性观察性研究将评估阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）联合紫杉醇一线治疗 HER2 阴性转移性乳腺癌患者的临床实践、疗效和安全性。
将从符合条件的患者那里收集长达 2.5 年的数据。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Split、克罗地亚、21000
- Uni Hospital Split; Oncology & Radiotherapy
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Varazdin、克罗地亚、42000
- General Hospital Varazdin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
转移性疾病一线治疗中的 HER2 阴性乳腺癌患者
描述
纳入标准：
- 成年患者，>/= 18 岁
- 局部复发或转移性乳腺癌
- 没有针对转移性或局部复发性疾病的既往治疗
- 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-2
排除标准：
- 脑转移病史或临床证据
- 怀孕
- 未控制的高血压（收缩压 > 150 mmHg 和/或舒张压 > 100 mmHg）或有临床意义（即 活跃的）心血管疾病
- 入组前 28 天内进行过重大外科手术或重大外伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间：大约 2.5 年
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大约 2.5 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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安全性：不良事件的发生率
大体时间：大约 2.5 年
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大约 2.5 年
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临床实践中阿瓦斯汀治疗的剂量/方案/周期数
大体时间：大约 2.5 年
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大约 2.5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年3月2日
初级完成 (实际的)
2016年9月14日
研究完成 (实际的)
2016年9月14日
研究注册日期
首次提交
2012年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月7日
首次发布 (估计)
2012年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月24日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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