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神経疾患患者のうつ病に対するウェブベースの治療の有効性

2015年3月24日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

多発性硬化症およびてんかん患者の抑うつ症状を軽減するための、Web ベースのうつ病 (Deprexis) 治療プログラムの有効性の評価。無作為対照試験

抑うつ症状のある 200 人 (多発性硬化症の 100 人とてんかんの 100 人) が、ハンブルク エッペンドルフ大学医療センターとアルスタードルフのてんかんセンターの多発性硬化症クリニックを通じて募集され、オンライン プログラム deprexis または待機リストに無作為に割り当てられます。制御条件。 すべての参加者は、すぐに、または 6 か月遅れて deprexis への無料のオンライン アクセスを受け取ります。

3 つの時点で (1. 介入前、2. 9 週間後の介入完了後、および 3. 6 か月後のフォローアップ時)、両方のグループは、ソフトウェア パッケージ OPST® を使用して実装された匿名のオンライン調査によって評価されます。

調査は、さまざまなアンケートで構成されています。 Beck Depression Inventory (BDI) は、主要な結果を表します (前後の IIT 分析)。 抑うつ症状の重症度は、待機リストの対照条件よりもデプレキシスの方が 9 週間で大幅に改善し、6 か月のフォローアップで維持されると想定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Deprexis は、オンラインで入手できる Web ベースの介入です (www.deprexis.com)。 Deprexis は、いわゆる第 1 (行動指向)、第 2 (認知指向)、または第 3 波 (例えば、 (1) 心理教育、(2) 行動の活性化、(3) 認知の修正、(4) マインドフルネスと受容、(5) 対人スキル、(6) リラクゼーション、運動とライフスタイルの修正、(7) 問題解決、(8) 表現力豊かな文章と許し、(9) ポジティブ心理学、(10) ドリームワークと感情に焦点を当てた介入。 10 個のモジュールは、1 つの導入モジュールと 1 つの要約モジュールで構成されています。 コミュニケーションは、模擬対話を介してオンラインで行われます。 患者は、バーチャル セラピストからのテキスト メッセージに多肢選択方式で応答する必要があり、疑問を表明したり、特定のメッセージを肯定したり、詳細情報を要求したりできます。 テキストメッセージは、絵、写真、アニメーションで支援されます。 プログラムは適応性があり、被験者の反応に基づいてエクササイズとコンテンツを選択します。 モジュールは連続しており、各モジュールは前のモジュールを参照して構築します。 モジュールは、介入期間内に繰り返すことができます（また、そうする必要があります）。

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf - Neurology
      • Hamburg、ドイツ、22337
        • Epilepsy Centre Alsterdorf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 多発性硬化症またはてんかんの確定診断の存在
  • 抑うつ症状の治療を受けたいという自己申告の衝動（外部的に確認された診断は必要ありません）
  • インフォームド コンセント (ハンブルク データ セキュリティ局の規制に従ってオンラインで提供)

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 双極性障害または統合失調症スペクトラム障害の診断
  • 相当な神経認知障害 (例: 認知症）
  • Suicide Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R) で評価した急性自殺傾向。 この理由で除外された被験者には、さまざまな緊急連絡先と電話番号が提供されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デプレキシス
Deprexis (Web ベースの介入 deprexis は、10 のオンライン モジュール (および 1 つの導入モジュールと 1 つの要約モジュール) で構成され、エビデンスに基づく認知行動テクニック (例: 対人能力）。 各モジュールの所要時間は約 10 ～ 60 分です (例: ユーザーの読書速度に応じて）。 モジュールは連続しており、シミュレートされたダイアログとして編成されています。 各モジュールは、前のモジュールを参照して構築します。 プログラムは参加者に無料で提供されます。）
行動：デプレキシス
うつ病のためのウェブベースの治療プログラム
他の名前：
  • うつ病のためのウェブベースの治療プログラム
アクティブコンパレータ：順番待ちリスト
待機リスト グループ (被験者は 6 か月後に deprexis へのアクセスを受け取ります)
行動：デプレキシス
うつ病のためのウェブベースの治療プログラム
他の名前：
  • うつ病のためのウェブベースの治療プログラム
行動：順番待ちリスト
待機リスト グループは 6 か月後に Deprexis を受け取ります
他の名前：
  • 6か月後のうつ病のWebベースの治療.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑うつ症状の重症度
時間枠：7日
Beck Depression Inventory (BDI) で評価した抑うつ症状の重症度
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠：14日間
WHO 生活の質尺度 (WHO-QOL BREF) によって評価される生活の質
14日間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑うつ症状
時間枠：7日
Quick Inventory of Depressive Syntomatology (QIDS) によって評価された抑うつ症状
7日
コア自己評価
時間枠：7日
Core Self-Evaluations Scale (CSES) によって評価されるコア自己評価
7日
自殺行動と傾向
時間枠：7日
改訂版自殺行動アンケート (SBQ-R) によって評価された自殺行動および自殺傾向
7日
生活の質
時間枠：7日
ハンブルグ MS Quality of Life Questionnaire (HALEMS) によって評価された生活の質
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

協力者

Epilepsy Centre Alsterdorf

捜査官

  • 主任研究者：Steffen Moritz, Prof.、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月8日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月24日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Deprexis_2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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