Eficácia do tratamento baseado na Web para depressão em pacientes com distúrbios neurológicos
24 de março de 2015 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Avaliação da eficácia de um programa de tratamento baseado na Web para depressão (Deprexis) para a redução dos sintomas depressivos em pacientes com esclerose múltipla e epilepsia. Um estudo controlado randomizado
200 pessoas (100 com esclerose múltipla e 100 com epilepsia) com sintomas depressivos são recrutadas através das clínicas de esclerose múltipla do University Medical Center Hamburg-Eppendorf e do centro de epilepsia Alsterdorf e aleatoriamente designadas para o programa online deprexis ou para uma lista de espera condição de controle. Todos os participantes recebem acesso on-line gratuito ao Deprexis imediatamente ou com um atraso de seis meses.
Em três momentos (1. antes da intervenção, 2. após a conclusão da intervenção nove semanas depois e 3. no acompanhamento seis meses depois), ambos os grupos são avaliados por meio de uma pesquisa online anônima, que foi implementada usando o pacote de software OPST®.
A pesquisa consiste em diferentes questionários. O Inventário de Depressão de Beck (BDI) representa o desfecho primário (análise IIT para pré versus pós). Presume-se que a gravidade dos sintomas depressivos melhorará significativamente mais na condição de deprexia do que na condição de controle da lista de espera no curso de nove semanas e será mantida em um acompanhamento de seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Deprexis é uma intervenção baseada na web que pode ser obtida online (www.deprexis.com).
O Deprexis engloba 10 módulos de conteúdo com forte foco em técnicas cognitivo-comportamentais baseadas em evidências, seja da chamada primeira (orientada para o comportamento), segunda (orientada para o cognitivo) ou terceira onda (ex.
mindfulness e aceitação): (1) psicoeducação, (2) ativação comportamental, (3) modificação cognitiva, (4) mindfulness e aceitação, (5) habilidades interpessoais, (6) relaxamento, exercício físico e modificação do estilo de vida, (7) problema resolução e (8) escrita expressiva e perdão, (9) psicologia positiva e (10) trabalhos oníricos e intervenções com foco na emoção.
Os dez módulos são enquadrados por um módulo introdutório e um módulo de resumo.
A comunicação é realizada online através de diálogos simulados.
Os pacientes têm que responder às mensagens de texto narrativas dos terapeutas virtuais no modo de resposta de múltipla escolha, permitindo-lhes expressar dúvidas, afirmar uma mensagem específica ou solicitar mais informações.
As mensagens de texto são auxiliadas por desenhos, fotografias e animações.
O programa é adaptativo e seleciona exercícios e conteúdos com base na resposta do sujeito.
Os módulos são sequenciais e cada módulo se refere e se baseia no anterior.
Os módulos podem (e devem ser) repetidos dentro do período de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf - Neurology
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Hamburg, Alemanha, 22337
- Epilepsy Centre Alsterdorf
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de um diagnóstico confirmado de esclerose múltipla ou epilepsia
- desejo autorreferido de ser tratado para sintomas depressivos (sem necessidade de diagnóstico confirmado externamente)
- consentimento informado (fornecido online de acordo com os regulamentos do Departamento de Segurança de Dados de Hamburgo)
Critério de exclusão:
- incapaz de fornecer consentimento informado
- diagnóstico de transtornos do espectro bipolar ou da esquizofrenia
- comprometimento neurocognitivo substancial (por exemplo, demência)
- tendências suicidas agudas avaliadas com o Suicide Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R). Aos sujeitos excluídos por este motivo são disponibilizados vários contactos de emergência e números de telefone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Deprexis
Deprexis (intervenção baseada na Web deprexis consiste em dez módulos online (mais um módulo introdutório e um módulo de resumo) representando diferentes estratégias psicoterapêuticas com um forte foco em técnicas cognitivo-comportamentais baseadas em evidências (p.
habilidades interpessoais).
Cada módulo dura aproximadamente 10-60 minutos (ex.
dependendo da velocidade de leitura do usuário).
Os módulos são sequenciais e organizados como diálogos simulados.
Cada módulo se refere e se baseia no anterior.
O programa é entregue sem custo aos participantes.)
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programa de tratamento baseado na web para depressão
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Lista de espera
Grupo de lista de espera (sujeitos recebem acesso ao deprexis após seis meses)
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programa de tratamento baseado na web para depressão
Outros nomes:
o grupo da lista de espera recebe Deprexis após 6 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade dos sintomas depressivos
Prazo: 7 dias
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Gravidade dos sintomas depressivos avaliados com o Inventário de Depressão de Beck (BDI)
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida
Prazo: 14 dias
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qualidade de vida avaliada pela escala de qualidade de vida da OMS (WHO-QOL BREF)
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14 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sintomas depressivos
Prazo: 7 dias
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sintomas depressivos avaliados pelo Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva (QIDS)
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7 dias
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autoavaliações centrais
Prazo: 7 dias
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autoavaliações centrais avaliadas pela Escala de Autoavaliações Centrais (CSES)
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7 dias
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comportamentos e tendências suicidas
Prazo: 7 dias
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comportamentos e tendências suicidas avaliados pelo Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R)
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7 dias
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qualidade de vida
Prazo: 7 dias
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qualidade de vida avaliada pelo Hamburg MS Quality of Life Questionnaire (HALEMS)
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steffen Moritz, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moritz S, Schilling L, Hauschildt M, Schroder J, Treszl A. A randomized controlled trial of internet-based therapy in depression. Behav Res Ther. 2012 Aug;50(7-8):513-21. doi: 10.1016/j.brat.2012.04.006. Epub 2012 May 3.
- Meyer B, Berger T, Caspar F, Beevers CG, Andersson G, Weiss M. Effectiveness of a novel integrative online treatment for depression (Deprexis): randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2009 May 11;11(2):e15. doi: 10.2196/jmir.1151.
- Fischer A, Schroder J, Vettorazzi E, Wolf OT, Pottgen J, Lau S, Heesen C, Moritz S, Gold SM. An online programme to reduce depression in patients with multiple sclerosis: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2015 Mar;2(3):217-23. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00049-2. Epub 2015 Feb 25.
- Schroder J, Bruckner K, Fischer A, Lindenau M, Kother U, Vettorazzi E, Moritz S. Efficacy of a psychological online intervention for depression in people with epilepsy: a randomized controlled trial. Epilepsia. 2014 Dec;55(12):2069-76. doi: 10.1111/epi.12833. Epub 2014 Nov 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Deprexis_2
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