Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność internetowego leczenia depresji u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi

24 marca 2015 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ocena skuteczności internetowego programu leczenia depresji (Deprexis) w celu zmniejszenia objawów depresyjnych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i padaczką. Randomizowana kontrolowana próba

200 osób (100 ze stwardnieniem rozsianym i 100 z padaczką) z objawami depresyjnymi jest rekrutowanych przez kliniki stwardnienia rozsianego Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Hamburg-Eppendorf i centrum epilepsji Alsterdorf i losowo przydzielanych do internetowego programu deprexis lub do listy oczekujących stan kontrolny. Wszyscy uczestnicy otrzymują bezpłatny dostęp online do depresji natychmiast lub z sześciomiesięcznym opóźnieniem.

W trzech punktach czasowych (1. przed interwencją, 2. po zakończeniu interwencji dziewięć tygodni później i 3. podczas wizyty kontrolnej sześć miesięcy później), obie grupy są oceniane za pomocą anonimowej ankiety internetowej, która została wdrożona przy użyciu pakietu oprogramowania OPST®.

Ankieta składa się z różnych kwestionariuszy. Inwentarz Depresji Becka (BDI) przedstawia główny wynik (analiza IIT przed i po). Przyjmuje się, że nasilenie objawów depresyjnych poprawi się w istotnie większym stopniu w stanie depresji niż w stanie kontrolnym oczekujących w ciągu 9 tygodni i utrzyma się w obserwacji 6-miesięcznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deprexis to internetowa interwencja, którą można uzyskać online (www.deprexis.com). Deprexis obejmuje 10 modułów treściowych z silnym naciskiem na oparte na dowodach techniki poznawczo-behawioralne, albo z tzw. pierwszej (zorientowanej na zachowanie), drugiej (zorientowanej poznawczo) lub trzeciej fali (np. uważność i akceptacja): (1) psychoedukacja, (2) aktywacja behawioralna, (3) modyfikacja poznawcza, (4) uważność i akceptacja, (5) umiejętności interpersonalne, (6) relaksacja, ćwiczenia fizyczne i modyfikacja stylu życia, (7) problem rozwiązywanie problemów i (8) ekspresyjne pisanie i przebaczanie, (9) psychologia pozytywna oraz (10) praca ze snami i interwencje skupiające się na emocjach. Dziesięć modułów obejmuje jeden moduł wprowadzający i jeden moduł podsumowujący. Komunikacja odbywa się online za pomocą symulowanych dialogów. Pacjenci muszą odpowiadać na narracyjne wiadomości tekstowe od wirtualnych terapeutów w sposób wielokrotnego wyboru, umożliwiając im wyrażenie wątpliwości, potwierdzenie określonej wiadomości lub poproszenie o więcej informacji. Wiadomości tekstowe są wspomagane rysunkami, zdjęciami i animacjami. Program jest adaptacyjny i dobiera ćwiczenia i treści na podstawie odpowiedzi badanego. Moduły są sekwencyjne, a każdy moduł odnosi się do poprzedniego i opiera się na nim. Moduły mogą (i powinny być) powtarzane w okresie interwencyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf - Neurology
      • Hamburg, Niemcy, 22337
        • Epilepsy Centre Alsterdorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność potwierdzonego rozpoznania stwardnienia rozsianego lub padaczki
  • zgłaszane przez siebie pragnienie leczenia objawów depresyjnych (diagnoza potwierdzona z zewnątrz nie jest konieczna)
  • świadoma zgoda (dostarczana online zgodnie z przepisami Departamentu Bezpieczeństwa Danych w Hamburgu)

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • diagnostyka zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lub ze spektrum schizofrenii
  • znaczne upośledzenie funkcji neurokognitywnych (np. demencja)
  • ostre tendencje samobójcze oceniane za pomocą poprawionego kwestionariusza zachowań samobójczych (SBQ-R). Osobom wykluczonym z tego powodu podawane są różne kontakty alarmowe i numery telefonów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Depresja
Deprexis (sieciowa interwencja deprexis składa się z dziesięciu modułów online (plus jeden moduł wprowadzający i jeden moduł podsumowujący) reprezentujących różne strategie psychoterapeutyczne z silnym naciskiem na oparte na dowodach techniki poznawczo-behawioralne (np. umiejętności interpersonalne). Każdy moduł trwa około 10-60 minut (np. w zależności od szybkości czytania użytkownika). Moduły są sekwencyjne i zorganizowane jako symulowane dialogi. Każdy moduł odnosi się i opiera na poprzednim. Program jest dostarczany uczestnikom bezpłatnie.)
Behawioralne: Depresja
internetowy program leczenia depresji
Inne nazwy:
  • internetowy program leczenia depresji
Aktywny komparator: Lista oczekujących
Grupa oczekujących (podmioty otrzymują dostęp do depresji po sześciu miesiącach)
Behawioralne: Depresja
internetowy program leczenia depresji
Inne nazwy:
  • internetowy program leczenia depresji
Behawioralne: Lista oczekujących
grupa z listy oczekujących otrzymuje Deprexis po 6 miesiącach
Inne nazwy:
  • internetowe leczenie depresji po 6 miesiącach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 7 dni
Nasilenie objawów depresyjnych oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI)
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: 14 dni
jakość życia oceniana za pomocą skali jakości życia WHO (WHO-QOL BREF)
14 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawy depresyjne
Ramy czasowe: 7 dni
objawy depresyjne oceniane za pomocą Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS)
7 dni
podstawowe samooceny
Ramy czasowe: 7 dni
podstawowe samooceny oceniane za pomocą Podstawowej Skali Samooceny (CSES)
7 dni
zachowania i skłonności samobójcze
Ramy czasowe: 7 dni
zachowania i tendencje samobójcze oceniane za pomocą poprawionego kwestionariusza zachowań samobójczych (SBQ-R)
7 dni
jakość życia
Ramy czasowe: 7 dni
jakość życia oceniana za pomocą Hamburg MS Quality of Life Questionnaire (HALEMS)
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Współpracownicy

Epilepsy Centre Alsterdorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Steffen Moritz, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Deprexis_2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj