Efectividad del tratamiento basado en la web para la depresión en pacientes con trastornos neurológicos
24 de marzo de 2015 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Evaluación de la eficacia de un programa de tratamiento de la depresión basado en la web (Deprexis) para la reducción de los síntomas depresivos en pacientes con esclerosis múltiple y epilepsia. Un ensayo controlado aleatorio
200 personas (100 con esclerosis múltiple y 100 con epilepsia) con síntomas depresivos son reclutadas a través de las clínicas de esclerosis múltiple del Centro Médico Universitario Hamburg-Eppendorf y el centro de epilepsia Alsterdorf y asignadas al azar al programa en línea deprexis o a una lista de espera condición de control. Todos los participantes reciben acceso en línea gratuito a deprexis, ya sea inmediatamente o con un retraso de seis meses.
En tres momentos (1. antes de la intervención, 2. después de completar la intervención nueve semanas después y 3. en el seguimiento seis meses después), ambos grupos son evaluados a través de una encuesta anónima en línea, que se implementó utilizando el paquete de software OPST®.
La encuesta consta de diferentes cuestionarios. El Inventario de Depresión de Beck (BDI) representa el resultado primario (análisis IIT para pre versus post). Se supone que la severidad de los síntomas depresivos mejorará significativamente más en la condición de deprexis que en la condición de control en lista de espera en el transcurso de nueve semanas y se mantendrá en un seguimiento de seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Deprexis es una intervención basada en la web que se puede obtener en línea (www.deprexis.com).
Deprexis abarca 10 módulos de contenido con un fuerte enfoque en técnicas cognitivo-conductuales basadas en la evidencia, ya sea desde su primera (orientada al comportamiento), segunda (orientada a lo cognitivo) o tercera ola (p.
mindfulness y aceptación): (1) psicoeducación, (2) activación conductual, (3) modificación cognitiva, (4) mindfulness y aceptación, (5) habilidades interpersonales, (6) relajación, ejercicio físico y modificación del estilo de vida, (7) problema resolución de problemas y (8) escritura expresiva y perdón, (9) psicología positiva y (10) trabajo de sueños e intervenciones centradas en las emociones.
Los diez módulos están enmarcados por un módulo introductorio y otro de resumen.
La comunicación se realiza en línea a través de diálogos simulados.
Los pacientes tienen que responder a los mensajes de texto narrativos de los terapeutas virtuales en forma de respuesta de opción múltiple, lo que les permite expresar dudas, afirmar un mensaje en particular o solicitar más información.
Los mensajes de texto se ayudan con dibujos, fotografías y animaciones.
El programa es adaptativo y selecciona ejercicios y contenidos en función de la respuesta del sujeto.
Los módulos son secuenciales y cada módulo se refiere y se basa en el anterior.
Los módulos pueden (y deben) repetirse dentro del período de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf - Neurology
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Hamburg, Alemania, 22337
- Epilepsy Centre Alsterdorf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de un diagnóstico confirmado de esclerosis múltiple o epilepsia
- urgencia autoinformada de ser tratado por síntomas depresivos (no es necesario un diagnóstico confirmado externamente)
- consentimiento informado (proporcionado en línea de acuerdo con las regulaciones del Departamento de Seguridad de Datos de Hamburgo)
Criterio de exclusión:
- incapaz de proporcionar el consentimiento informado
- diagnóstico de trastornos bipolares o del espectro de la esquizofrenia
- deterioro neurocognitivo sustancial (p. demencia)
- tendencias suicidas agudas evaluadas con el Cuestionario de Comportamientos Suicidas-Revisado (SBQ-R). A los sujetos excluidos por este motivo se les proporcionan varios contactos de emergencia y números de teléfono.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Deprexis
Deprexis (intervención basada en la web deprexis consta de diez módulos en línea (más un módulo introductorio y un módulo de resumen) que representan diferentes estrategias psicoterapéuticas con un fuerte enfoque en técnicas cognitivo-conductuales basadas en evidencia (p.
habilidades interpersonales).
Cada módulo dura aproximadamente de 10 a 60 minutos (p.
dependiendo de la velocidad de lectura del usuario).
Los módulos son secuenciales y están organizados como diálogos simulados.
Cada módulo hace referencia y se basa en el anterior.
El programa se entrega sin costo alguno para los participantes).
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programa de tratamiento basado en la web para la depresión
Otros nombres:
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Comparador activo: Lista de espera
Grupo en lista de espera (los sujetos reciben acceso a la deprexis después de seis meses)
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programa de tratamiento basado en la web para la depresión
Otros nombres:
el grupo en lista de espera recibe Deprexis después de 6 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 7 días
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Gravedad de los síntomas depresivos evaluados con el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad de vida
Periodo de tiempo: 14 dias
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calidad de vida evaluada por la escala de calidad de vida de la OMS (WHO-QOL BREF)
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14 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 7 días
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síntomas depresivos evaluados por el Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva (QIDS)
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7 días
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autoevaluaciones básicas
Periodo de tiempo: 7 días
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autoevaluaciones básicas evaluadas por la Escala de Autoevaluaciones Básicas (CSES)
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7 días
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conductas y tendencias suicidas
Periodo de tiempo: 7 días
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Comportamientos y tendencias suicidas evaluados por el Cuestionario de Comportamientos Suicidas-Revisado (SBQ-R)
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7 días
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calidad de vida
Periodo de tiempo: 7 días
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calidad de vida evaluada por el Hamburg MS Quality of Life Questionnaire (HALEMS)
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steffen Moritz, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moritz S, Schilling L, Hauschildt M, Schroder J, Treszl A. A randomized controlled trial of internet-based therapy in depression. Behav Res Ther. 2012 Aug;50(7-8):513-21. doi: 10.1016/j.brat.2012.04.006. Epub 2012 May 3.
- Meyer B, Berger T, Caspar F, Beevers CG, Andersson G, Weiss M. Effectiveness of a novel integrative online treatment for depression (Deprexis): randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2009 May 11;11(2):e15. doi: 10.2196/jmir.1151.
- Fischer A, Schroder J, Vettorazzi E, Wolf OT, Pottgen J, Lau S, Heesen C, Moritz S, Gold SM. An online programme to reduce depression in patients with multiple sclerosis: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2015 Mar;2(3):217-23. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00049-2. Epub 2015 Feb 25.
- Schroder J, Bruckner K, Fischer A, Lindenau M, Kother U, Vettorazzi E, Moritz S. Efficacy of a psychological online intervention for depression in people with epilepsy: a randomized controlled trial. Epilepsia. 2014 Dec;55(12):2069-76. doi: 10.1111/epi.12833. Epub 2014 Nov 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Deprexis_2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .