Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita webové léčby deprese u pacientů s neurologickými poruchami

24. března 2015 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Hodnocení účinnosti webového léčebného programu deprese (Deprexis) pro zmírnění symptomů deprese u pacientů s roztroušenou sklerózou a epilepsií. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

200 osob (100 s roztroušenou sklerózou a 100 s epilepsií) s depresivními příznaky je přijato prostřednictvím klinik roztroušené sklerózy Univerzitního lékařského centra Hamburg-Eppendorf a epileptického centra Alsterdorf a náhodně přiděleno buď do online programu deprexis nebo do pořadníku kontrolní stav. Všichni účastníci získají bezplatný online přístup k deprexi buď okamžitě, nebo s šestiměsíčním zpožděním.

Ve třech časových bodech (1. před intervencí, 2. po dokončení intervence o devět týdnů později a 3. při sledování o šest měsíců později) jsou obě skupiny hodnoceny prostřednictvím anonymního online průzkumu, který byl realizován pomocí softwarového balíku OPST®.

Průzkum se skládá z různých dotazníků. Beckův inventář deprese (BDI) představuje primární výsledek (analýza IIT před a po). Předpokládá se, že závažnost depresivních symptomů se v průběhu devíti týdnů zlepší ve výrazně větší míře u deprexe než u kontrolního stavu na čekací listině a zůstane zachována i v šestiměsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprexis je webová intervence, kterou lze získat online (www.deprexis.com). Deprexis zahrnuje 10 obsahových modulů se silným zaměřením na kognitivně-behaviorální techniky založené na důkazech, a to buď z její první (orientované na chování), druhé (kognitivně orientované) nebo třetí vlny (např. všímavost a přijetí): (1) psychoedukace, (2) aktivace chování, (3) kognitivní modifikace, (4) všímavost a přijetí, (5) interpersonální dovednosti, (6) relaxace, fyzické cvičení a úprava životního stylu, (7) problém řešení a (8) expresivní psaní a odpuštění, (9) pozitivní psychologie a (10) snové práce a intervence zaměřené na emoce. Deset modulů je orámováno jedním úvodním a jedním souhrnným modulem. Komunikace probíhá online prostřednictvím simulovaných dialogů. Pacienti musí odpovídat na narativní textové zprávy od virtuálních terapeutů způsobem s možností výběru z více možností, což jim umožňuje vyjádřit pochybnosti, potvrdit konkrétní zprávu nebo požádat o další informace. Textové zprávy jsou doplněny kresbami, fotografiemi a animacemi. Program je adaptivní a vybírá cvičení a obsahy na základě odezvy předmětu. Moduly jsou sekvenční a každý modul odkazuje a navazuje na předchozí. Moduly se mohou (a měly by se) během intervenčního období opakovat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf - Neurology
      • Hamburg, Německo, 22337
        • Epilepsy Centre Alsterdorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost potvrzené diagnózy roztroušené sklerózy nebo epilepsie
  • samovolně hlášené nutkání léčit se kvůli symptomům deprese (není nutná externě potvrzená diagnóza)
  • informovaný souhlas (poskytovaný online v souladu s předpisy hamburského oddělení bezpečnosti dat)

Kritéria vyloučení:

  • nemůže poskytnout informovaný souhlas
  • diagnostika poruch bipolárního nebo schizofrenního spektra
  • podstatné neurokognitivní poškození (např. demence)
  • akutní sebevražedné tendence hodnocené pomocí revidovaného dotazníku Suicide Behaviors Questionnaire (SBQ-R). Subjektům vyloučeným z tohoto důvodu jsou poskytovány různé nouzové kontakty a telefonní čísla.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Deprexis
Deprexis (Webová intervenční deprexis se skládá z deseti online modulů (plus jednoho úvodního a jednoho souhrnného modulu), které představují různé psychoterapeutické strategie se silným zaměřením na kognitivně-behaviorální techniky založené na důkazech (např. mezilidské dovednosti). Každý modul trvá přibližně 10-60 minut (např. v závislosti na rychlosti čtení uživatele). Moduly jsou sekvenční a organizované jako simulované dialogy. Každý modul odkazuje a navazuje na předchozí. Program je účastníkům poskytován zdarma.)
Behaviorální: Deprexis
webový program léčby deprese
Ostatní jména:
  • webový program léčby deprese
Aktivní komparátor: Seznam čekatelů
Skupina čekatelů (subjekty obdrží přístup k deprexis po šesti měsících)
Behaviorální: Deprexis
webový program léčby deprese
Ostatní jména:
  • webový program léčby deprese
Behaviorální: Seznam čekatelů
skupina čekatelů dostává Deprexis po 6 měsících
Ostatní jména:
  • webová léčba deprese po 6 měsících

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost symptomů deprese
Časové okno: 7 dní
Závažnost symptomů deprese hodnocená pomocí Beck Depression Inventory (BDI)
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života
Časové okno: 14 dní
kvalita života hodnocená podle stupnice kvality života WHO (BREF WHO-QOL)
14 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
depresivní příznaky
Časové okno: 7 dní
depresivní symptomy podle hodnocení Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS)
7 dní
základní sebehodnocení
Časové okno: 7 dní
základní sebehodnocení podle škály základních sebehodnocení (CSES)
7 dní
sebevražedné chování a sklony
Časové okno: 7 dní
sebevražedné chování a tendence podle hodnocení Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R)
7 dní
kvalita života
Časové okno: 7 dní
kvalita života hodnocená hamburským MS Quality of Life Questionnaire (HALEMS)
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Spolupracovníci

Epilepsy Centre Alsterdorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steffen Moritz, Prof., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Deprexis_2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deprexis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit