Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av webbaserad behandling för depression hos patienter med neurologiska störningar

24 mars 2015 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Utvärdering av effektiviteten av ett webbaserat behandlingsprogram för depression (Deprexis) för att minska depressiva symtom hos patienter med multipel skleros och epilepsi. En randomiserad kontrollerad prövning

200 personer (100 med multipel skleros och 100 med epilepsi) med depressiva symtom rekryteras via multipel sklerosklinikerna vid University Medical Center Hamburg-Eppendorf och epilepsicentret Alsterdorf och slumpmässigt tilldelas antingen onlineprogrammet deprexis eller till en väntelista kontrollvillkor. Alla deltagare får kostnadsfri tillgång till deprexis online, antingen omedelbart eller med sex månaders fördröjning.

Vid tre tidpunkter (1. före intervention, 2. efter avslutad intervention nio veckor senare och 3. vid uppföljning sex månader senare), bedöms båda grupperna via en anonym online-enkät, som implementerades med mjukvarupaketet OPST®.

Undersökningen består av olika frågeformulär. Beck Depression Inventory (BDI) representerar det primära resultatet (IIT-analys för före och efter). Det antas att svårighetsgraden av depressiva symtom kommer att förbättras i betydligt större utsträckning i deprexis än i väntelista kontrolltillstånd under loppet av nio veckor och kommer att bibehållas i en sex månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deprexis är en webbaserad intervention som kan erhållas online (www.deprexis.com). Deprexis omfattar 10 innehållsmoduler med starkt fokus på evidensbaserade kognitiva beteendetekniker, antingen från dess så kallade första (beteendeorienterade), andra (kognitivt orienterade) eller tredje vågen (t.ex. mindfulness och acceptans): (1) psykoedukation, (2) beteendeaktivering, (3) kognitiv modifiering, (4) mindfulness och acceptans, (5) interpersonella färdigheter, (6) avslappning, fysisk träning och livsstilsmodifiering, (7) problem lösa och (8) uttrycksfullt skrivande och förlåtelse, (9) positiv psykologi och (10) drömarbete och känslofokuserande interventioner. De tio modulerna ramas in av en inledande och en sammanfattningsmodul. Kommunikation sker online via simulerade dialoger. Patienterna måste svara på narrativa textmeddelanden från de virtuella terapeuterna på ett flervalssvarssätt, så att de kan uttrycka tvivel, bekräfta ett visst meddelande eller begära mer information. Textmeddelanden får hjälp med ritningar, fotografier och animationer. Programmet är adaptivt och väljer övningar och innehåll utifrån ämnets respons. Modulerna är sekventiella och varje modul hänvisar till och bygger på föregående. Moduler kan (och bör) upprepas inom interventionsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf - Neurology
      • Hamburg, Tyskland, 22337
        • Epilepsy Centre Alsterdorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förekomst av en bekräftad diagnos av multipel skleros eller epilepsi
  • självrapporterad behov av att bli behandlad för depressiva symtom (ingen externt bekräftad diagnos krävs)
  • informerat samtycke (tillhandahålls online i enlighet med föreskrifter från Hamburg Department of Data Security)

Exklusions kriterier:

  • inte kan ge informerat samtycke
  • diagnos av bipolära eller schizofrenispektrumstörningar
  • betydande neurokognitiv funktionsnedsättning (t.ex. demens)
  • akuta suicidaltendenser bedömda med Suicide Behaviours Questionnaire-Revised (SBQ-R). Ämnen som utesluts av denna anledning tillhandahålls olika nödkontakter och telefonnummer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deprexis
Deprexis (webbaserad intervention deprexis består av tio onlinemoduler (plus en inledande och en sammanfattningsmodul) som representerar olika psykoterapeutiska strategier med ett starkt fokus på evidensbaserade kognitiva beteendetekniker (t.ex. social förmåga). Varje modul tar cirka 10-60 minuter (t.ex. beroende på användarens läshastighet). Moduler är sekventiella och organiserade som simulerade dialoger. Varje modul refererar till och bygger på föregående. Programmet levereras utan kostnad för deltagarna.)
Beteende: Deprexis
webbaserat behandlingsprogram för depression
Andra namn:
  • webbaserat behandlingsprogram för depression
Aktiv komparator: Väntelista
Väntelista grupp (Ämnen får tillgång till deprexis efter sex månader)
Beteende: Deprexis
webbaserat behandlingsprogram för depression
Andra namn:
  • webbaserat behandlingsprogram för depression
Beteende: Väntelista
väntelistan får Deprexis efter 6 månader
Andra namn:
  • webbaserad behandling för depression efter 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av depressiva symtom
Tidsram: 7 dagar
Svårighetsgraden av depressiva symtom som bedömts med Beck Depression Inventory (BDI)
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalité
Tidsram: 14 dagar
livskvalitet enligt bedömningen av WHO:s livskvalitetsskala (WHO-QOL BREF)
14 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
depressiva symtom
Tidsram: 7 dagar
depressiva symtom som bedöms av Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS)
7 dagar
kärna självutvärderingar
Tidsram: 7 dagar
självutvärderingar som bedöms av Core Self-Evaluations Scale (CSES)
7 dagar
självmordsbeteenden och -tendenser
Tidsram: 7 dagar
självmordsbeteenden och -tendenser som bedöms av Suicidal Behaviours Questionnaire-Revised (SBQ-R)
7 dagar
livskvalité
Tidsram: 7 dagar
livskvalitet som bedömts av Hamburg MS Quality of Life Questionnaire (HALEMS)
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Samarbetspartners

Epilepsy Centre Alsterdorf

Utredare

  • Huvudutredare: Steffen Moritz, Prof., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Deprexis_2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Deprexis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera