신경학적 장애가 있는 환자의 우울증에 대한 웹 기반 치료의 효과
2015년 3월 24일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
다발성 경화증 및 뇌전증 환자의 우울 증상 감소를 위한 웹 기반 우울증(Deprexis) 치료 프로그램의 효과 평가. 무작위 대조 시험
우울 증상이 있는 200명(다발성 경화증 100명, 간질 100명)이 함부르크-에펜도르프 대학 의료 센터와 알스터도르프 간질 센터의 다발성 경화증 클리닉을 통해 모집되고 온라인 프로그램 deprexis 또는 대기자 명단에 무작위로 배정됩니다. 제어 조건. 모든 참가자는 즉시 또는 6개월 지연 후 deprexis에 대한 무료 온라인 액세스 권한을 받습니다.
세 시점(1. 중재 전, 2. 9주 후 중재 완료 후 및 3. 6개월 후 후속 조치 시), 두 그룹 모두 OPST® 소프트웨어 패키지를 사용하여 구현된 익명의 온라인 설문 조사를 통해 평가됩니다.
설문 조사는 다양한 설문지로 구성됩니다. BDI(Beck Depression Inventory)는 주요 결과를 나타냅니다(사전 대 사후에 대한 IIT 분석). 우울 증상의 중증도는 9주 과정에서 대기자 통제 조건에서보다 deprexis에서 훨씬 더 크게 개선되고 6개월 후속 조치에서 유지될 것으로 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
Deprexis는 온라인(www.deprexis.com)에서 얻을 수 있는 웹 기반 개입입니다.
Deprexis는 소위 첫 번째(행동 지향), 두 번째(인지 지향) 또는 세 번째 물결(예:
(1) 심리 교육, (2) 행동 활성화, (3) 인지 수정, (4) 마음챙김과 수용, (5) 대인 관계 기술, (6) 휴식, 신체 운동 및 생활 방식 수정, (7) 문제 해결 및 (8) 표현적인 글쓰기 및 용서, (9) 긍정적 심리학 및 (10) 꿈 작업 및 감정 중심 개입.
10개의 모듈은 하나의 소개 모듈과 하나의 요약 모듈로 구성됩니다.
커뮤니케이션은 모의 대화를 통해 온라인으로 이루어집니다.
환자는 가상 치료사의 내러티브 문자 메시지에 객관식 응답 방식으로 응답해야 하므로 의심을 표현하거나 특정 메시지를 확인하거나 추가 정보를 요청할 수 있습니다.
문자 메시지는 그림, 사진 및 애니메이션으로 지원됩니다.
프로그램은 적응형이며 피험자의 반응에 따라 운동과 내용을 선택합니다.
모듈은 순차적이며 각 모듈은 이전 모듈을 참조하고 빌드합니다.
모듈은 개입 기간 내에서 반복될 수 있습니다(반복되어야 합니다).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf - Neurology
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Hamburg, 독일, 22337
- Epilepsy Centre Alsterdorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증 또는 간질의 확인된 진단의 존재
- 우울 증상에 대한 치료를 받고자 하는 자가 보고된 충동(외부에서 확인된 진단이 필요하지 않음)
- 정보에 입각한 동의(함부르크 데이터 보안부의 규정에 따라 온라인으로 제공됨)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 양극성 장애 또는 정신 분열증 스펙트럼 장애 진단
- 상당한 신경인지 장애(예: 백치)
- Suicide Behaviors Questionnaire-Revised(SBQ-R)로 평가한 급성 자살 경향. 이러한 이유로 제외된 대상자에게는 각종 비상연락처 및 전화번호를 제공한다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디프렉시스
Deprexis(웹 기반 개입 deprexis는 증거 기반 인지 행동 기법(예:
대인 관계 기술).
각 모듈은 약 10~60분 동안 진행됩니다(예:
사용자의 읽기 속도에 따라 다름).
모듈은 순차적이며 시뮬레이션된 대화로 구성됩니다.
각 모듈은 이전 모듈을 참조하고 구축합니다.
프로그램은 참가자에게 무료로 제공됩니다.)
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웹 기반 우울증 치료 프로그램
다른 이름들:
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활성 비교기: 대기자 명단
대기자 명단 그룹(피험자는 6개월 후 deprexis에 대한 액세스 권한을 받음)
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웹 기반 우울증 치료 프로그램
다른 이름들:
대기자 명단 그룹은 6개월 후 Deprexis를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 중증도
기간: 7 일
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Beck Depression Inventory(BDI)로 평가한 우울 증상의 중증도
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 14 일
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WHO 삶의 질 척도(WHO-QOL BREF)로 평가한 삶의 질
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14 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 7 일
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QIDS(Quick Inventory of Depressive Symptomatology)로 평가한 우울 증상
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7 일
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핵심 자기 평가
기간: 7 일
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핵심 자기 평가 척도(CSES)로 평가한 핵심 자기 평가
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7 일
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자살 행동 및 경향
기간: 7 일
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Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised(SBQ-R)에 의해 평가된 자살 행동 및 경향
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7 일
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삶의 질
기간: 7 일
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함부르크 MS 삶의 질 설문지(HALEMS)로 평가한 삶의 질
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steffen Moritz, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moritz S, Schilling L, Hauschildt M, Schroder J, Treszl A. A randomized controlled trial of internet-based therapy in depression. Behav Res Ther. 2012 Aug;50(7-8):513-21. doi: 10.1016/j.brat.2012.04.006. Epub 2012 May 3.
- Meyer B, Berger T, Caspar F, Beevers CG, Andersson G, Weiss M. Effectiveness of a novel integrative online treatment for depression (Deprexis): randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2009 May 11;11(2):e15. doi: 10.2196/jmir.1151.
- Fischer A, Schroder J, Vettorazzi E, Wolf OT, Pottgen J, Lau S, Heesen C, Moritz S, Gold SM. An online programme to reduce depression in patients with multiple sclerosis: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2015 Mar;2(3):217-23. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00049-2. Epub 2015 Feb 25.
- Schroder J, Bruckner K, Fischer A, Lindenau M, Kother U, Vettorazzi E, Moritz S. Efficacy of a psychological online intervention for depression in people with epilepsy: a randomized controlled trial. Epilepsia. 2014 Dec;55(12):2069-76. doi: 10.1111/epi.12833. Epub 2014 Nov 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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