Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der webbasierten Behandlung von Depressionen bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen

24. März 2015 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Bewertung der Wirksamkeit eines webbasierten Behandlungsprogramms für Depressionen (Deprexis) zur Verringerung depressiver Symptome bei Patienten mit Multipler Sklerose und Epilepsie. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

200 Personen (100 mit Multipler Sklerose und 100 mit Epilepsie) mit depressiven Symptomen werden über die Multiple-Sklerose-Ambulanzen des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf und des Epilepsiezentrums Alsterdorf rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder dem Online-Programm deprexis oder einer Warteliste zugeordnet Kontrollbedingung. Alle Teilnehmer erhalten ab sofort oder mit sechsmonatiger Verzögerung einen kostenlosen Online-Zugang zu deprexis.

Zu drei Zeitpunkten (1. vor dem Eingriff, 2. nach Abschluss des Eingriffs neun Wochen später und 3. bei der Nachsorge sechs Monate später) werden beide Gruppen über eine anonyme Online-Befragung erhoben, die mit dem Softwarepaket OPST® umgesetzt wurde.

Die Umfrage besteht aus verschiedenen Fragebögen. Das Beck Depression Inventory (BDI) stellt das primäre Outcome dar (IIT-Analyse für prä versus post). Es wird davon ausgegangen, dass sich die Schwere der depressiven Symptomatik in der Deprexie im Verlauf von neun Wochen deutlich stärker verbessert als in der Wartelisten-Kontrollbedingung und in einem sechsmonatigen Follow-up aufrechterhalten wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Deprexis ist eine webbasierte Intervention, die online erhältlich ist (www.deprexis.com). Deprexis umfasst 10 Inhaltsmodule mit einem starken Fokus auf evidenzbasierte kognitive Verhaltenstechniken, entweder aus der sogenannten ersten (verhaltensorientierten), zweiten (kognitiven orientierten) oder dritten Welle (z. Achtsamkeit und Akzeptanz): (1) Psychoedukation, (2) Verhaltensaktivierung, (3) kognitive Modifikation, (4) Achtsamkeit und Akzeptanz, (5) zwischenmenschliche Fähigkeiten, (6) Entspannung, körperliche Bewegung und Lebensstiländerung, (7) Problem Lösen und (8) expressives Schreiben und Vergebung, (9) positive Psychologie und (10) Traumarbeit und emotionsfokussierte Interventionen. Die zehn Module werden von einem einführenden und einem zusammenfassenden Modul eingerahmt. Die Kommunikation erfolgt online über simulierte Dialoge. Die Patienten müssen auf narrative Textnachrichten der virtuellen Therapeuten in Multiple-Choice-Antwortform antworten, um Zweifel zu äußern, eine bestimmte Nachricht zu bestätigen oder weitere Informationen anzufordern. Textnachrichten werden mit Zeichnungen, Fotos und Animationen unterstützt. Das Programm ist adaptiv und wählt Übungen und Inhalte auf der Grundlage der Antwort des Probanden aus. Die Module sind sequentiell und jedes Modul bezieht sich auf das vorherige und baut darauf auf. Module können (und sollen) innerhalb des Interventionszeitraums wiederholt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf - Neurology
      • Hamburg, Deutschland, 22337
        • Epilepsy Centre Alsterdorf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen einer bestätigten Diagnose von Multipler Sklerose oder Epilepsie
  • selbstberichteter Behandlungsdrang wegen depressiver Symptome (keine extern bestätigte Diagnose notwendig)
  • Einwilligungserklärung (online bereitgestellt nach den Vorgaben der Hamburger Datenschutzbehörde)

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Diagnose von bipolaren oder Schizophrenie-Spektrum-Störungen
  • erhebliche neurokognitive Beeinträchtigung (z. Demenz)
  • Akute suizidale Tendenzen, wie sie mit dem Suicide Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R) bewertet wurden. Aus diesem Grund ausgeschlossene Probanden erhalten verschiedene Notfallkontakte und Telefonnummern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Deprexie
Deprexis (Webbasierte Intervention deprexis besteht aus zehn Online-Modulen (plus einem einführenden und einem zusammenfassenden Modul), die verschiedene psychotherapeutische Strategien darstellen, mit einem starken Fokus auf evidenzbasierten kognitiven Verhaltenstechniken (z. zwischenmenschliche Fähigkeiten). Jedes Modul dauert ca. 10-60 Minuten (z.B. abhängig von der Lesegeschwindigkeit des Benutzers). Die Module sind sequentiell und als simulierte Dialoge organisiert. Jedes Modul bezieht sich auf das vorherige und baut darauf auf. Das Programm wird den Teilnehmern kostenlos zur Verfügung gestellt.)
Verhalten: Deprexie
Webbasiertes Behandlungsprogramm für Depressionen
Andere Namen:
  • Webbasiertes Behandlungsprogramm für Depressionen
Aktiver Komparator: Warteliste
Wartelistengruppe (Probanden erhalten nach sechs Monaten Zugang zum Deprexis)
Verhalten: Deprexie
Webbasiertes Behandlungsprogramm für Depressionen
Andere Namen:
  • Webbasiertes Behandlungsprogramm für Depressionen
Verhalten: Warteliste
die Wartelistengruppe erhält nach 6 Monaten Deprexis
Andere Namen:
  • webbasierte Behandlung von Depressionen nach 6 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der depressiven Symptome
Zeitfenster: 7 Tage
Schweregrad der depressiven Symptomatik gemessen mit dem Beck Depression Inventory (BDI)
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 14 Tage
Lebensqualität gemäß der Bewertung der Lebensqualitätsskala der WHO (WHO-QOL BREF)
14 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
depressive Symptome
Zeitfenster: 7 Tage
depressive Symptome gemäß Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS)
7 Tage
zentrale Selbstevaluation
Zeitfenster: 7 Tage
Kernselbstbewertungen gemäß der Kernselbstbewertungsskala (CSES)
7 Tage
suizidales Verhalten und Tendenzen
Zeitfenster: 7 Tage
Suizidverhalten und -tendenzen gemäß Bewertung durch den Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R)
7 Tage
Lebensqualität
Zeitfenster: 7 Tage
Lebensqualität nach dem Hamburg MS Quality of Life Questionnaire (HALEMS)
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mitarbeiter

Epilepsy Centre Alsterdorf

Ermittler

  • Hauptermittler: Steffen Moritz, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Deprexis_2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren