このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

複雑な動脈病変サブセットの多施設冠動脈インターベンションにおける PROMUS Element エベロリムス溶出ステントを調べる研究 (SPECIALIST)

2012年8月21日 更新者：The PCI Guideline Research Society
無作為化試験では、クロム エベロリムス溶出ステントの優れた安全性と有効性プロファイルが実証されています。 プラチナ クロム エベロリムス溶出ステン (PtCr-EES) は、同一の抗増殖剤とポリマーを使用しますが、送達性、容器の適合性、側枝へのアクセス、放射線不透過性、半径方向の強度、および破壊抵抗を強化するために設計された新しいプラチナ クロム足場を使用します。 ただし、慢性完全閉塞、分岐病変、左主幹疾患、小血管疾患などの複雑な冠動脈疾患サブセットに対する PtCr-EES の有効性はまだ不明です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
      • Fukuoka、日本、810-0001
        • まだ募集していません
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
        • コンタクト：
          • Takeshi Serikawa
        • 主任研究者：
          • Takeshi Serikawa, MD
      • Kumamoto、日本、861-4193
        • まだ募集していません
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
        • コンタクト：
          • Eiji Taguchi
        • 主任研究者：
          • Eiji Taguchi, MD
    • Aichi
      • Nagakute、Aichi、日本、480-1195
        • まだ募集していません
        • Aichi Medical University Hospital
        • コンタクト：
          • Hiroaki Takashima
        • 主任研究者：
          • Hiroaki Takashima, MD
      • Toyohashi、Aichi、日本、441-8530
        • 募集
        • Toyohashi Heart Center
        • コンタクト：
          • Kenya Nasu, MD
        • 主任研究者：
          • Kenya Nasu, MD
    • Chiba
      • Urayasu、Chiba、日本、279-0021
        • まだ募集していません
        • Juntendo University Urayasu Hospital
        • コンタクト：
          • Ken Yokoyama
        • 主任研究者：
          • Ken Tokoyama, MD
    • Fukuoka
      • Kitakyushu、Fukuoka、日本、802-8555
        • まだ募集していません
        • Kokura Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Shinichi Shirai
        • 主任研究者：
          • Shinichi Shirai, MD
    • Fukushima
      • Koriyama、Fukushima、日本、963-8501
        • まだ募集していません
        • Hoshi general hospital
        • コンタクト：
          • Yuichi Ujiie
        • 副調査官：
          • Yuichi Ujiie, MD
      • Koriyama、Fukushima、日本、963-8563
        • まだ募集していません
        • Southern Tohoku Research Institute for Neuroscience
        • コンタクト：
          • Mitsuru Muto
        • 主任研究者：
          • Muto Mitsuru, MD
    • Gunma
      • Maebashi、Gunma、日本、371-0004
        • まだ募集していません
        • Gunma prefectural cardiovascular center
        • コンタクト：
          • Ren Kawaguchi
        • 主任研究者：
          • Ren Kawaguchi, MD
      • Maebashi、Gunma、日本、371-8511
        • まだ募集していません
        • Gunma University Hospital
        • コンタクト：
          • Ryuichi Funada
        • 主任研究者：
          • Ryuichi Funada, MD
      • Ota、Gunma、日本、373-8585
        • まだ募集していません
        • Ota Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Hidetoshi Anzai
        • 主任研究者：
          • Hidetoshi Anzai, MD
    • Hokkaido
      • Eniwa、Hokkaido、日本、061-1395
        • まだ募集していません
        • Megumino Hospital
        • コンタクト：
          • Noriko Makiguchi
        • 主任研究者：
          • Noriko Makiguchi, MD
      • Monbetsu、Hokkaido、日本、099-0404
        • まだ募集していません
        • JA Hokkaido Engaru Kosei General Hospital
        • コンタクト：
          • Takahide Suzuki
        • 主任研究者：
          • Takahide Suzuki, MD
      • Nayoro、Hokkaido、日本、096-8511
        • まだ募集していません
        • Nayoro City General Hospital
        • コンタクト：
          • Masaru Yamaki
        • 主任研究者：
          • Masaru Yamaki, MD
      • Sapporo、Hokkaido、日本、007-0849
        • まだ募集していません
        • Sapporo Cardio Vascular Clinic
        • コンタクト：
          • Yoshifumi Kashima
        • 主任研究者：
          • Yoshifumi Kashima, MD
    • Hyogo
      • Amagasaki、Hyogo、日本、660-8511
        • まだ募集していません
        • Kansai Rosai Hospital
        • コンタクト：
          • Masaki Awata
        • 主任研究者：
          • Masaki Awata, MD
      • Kakogawa、Hyogo、日本、685-0115
        • まだ募集していません
        • Kakogawa East City Hospital
        • コンタクト：
          • Makoto Kadotani
        • 主任研究者：
          • Makoto Kadotani, MD
      • Kobe、Hyogo、日本、650-0017
        • まだ募集していません
        • Kobe University Hospital
        • コンタクト：
          • Toshiro Shinke
        • 主任研究者：
          • Toshiro Shinke, MD
    • Ibaragi
      • Tsukuba、Ibaragi、日本、305-8558
        • まだ募集していません
        • Tsukuba Medical Center Hospital
        • コンタクト：
          • Hidetaka Nishina
        • 主任研究者：
          • Hidetaka Nishina, MD
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、222-0036
        • まだ募集していません
        • Yokohama Rosai Hospital
        • コンタクト：
          • Kazuhiko Yumoto
        • 主任研究者：
          • Kazuhiko YUmoto, MD
      • Yokohama、Kanagawa、日本、231-8682
        • まだ募集していません
        • Yokohama City Minato Red Cross Hospital
        • コンタクト：
          • Tsukasa Shimura
        • 主任研究者：
          • Tsukasa Shimura, MD
    • Kyoto
      • Uji、Kyoto、日本、611-0025
        • まだ募集していません
        • Daini Okamoto General Hospital
        • コンタクト：
          • Masaki Tanabe
        • 主任研究者：
          • Masaki Tanabe, MD
    • Nagano
      • Matsumoto、Nagano、日本、390-8505
        • まだ募集していません
        • Matsumoto Kyoritsu Hospital
        • コンタクト：
          • Hidetoshi Abe
        • 主任研究者：
          • Hidetoshi Abe, MD
    • Osaka
      • Izumisano、Osaka、日本、598-8577
        • まだ募集していません
        • Rinku General Medical Center
        • コンタクト：
          • Yoshihiro Takeda
        • 主任研究者：
          • Yoshihiro Takeda, MD
      • Takatsuki、Osaka、日本、569-0852
        • まだ募集していません
        • Hokusetsu General Hospital
        • コンタクト：
          • Wataru Nagamatsu
        • 主任研究者：
          • Wataru Nagamatsu, MD
    • Saitama
      • Kasukabe、Saitama、日本、344-0035
        • まだ募集していません
        • Shuwa General Hospital
        • コンタクト：
          • Ryo Goto
        • 主任研究者：
          • Ryo Goto, MD
      • Kasukabe、Saitama、日本、344-0063
        • まだ募集していません
        • Kasukabe Chuo General Hospital
        • コンタクト：
          • Satoru Tohara
        • 主任研究者：
          • Satoru Tohara, MD
      • Toda、Saitama、日本、335-0023
        • まだ募集していません
        • TODA CHUO General Hospital
        • コンタクト：
          • Yuichi Kobori
        • 主任研究者：
          • Yuichi Kobori, MD
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、433-8558
        • まだ募集していません
        • Seirei Mikatahara General Hospital
        • コンタクト：
          • Yasuyo Takeuchi
        • 主任研究者：
          • Yasuyo Takeuchi, MD
    • Tokyo
      • Adachi-ku、Tokyo、日本、120-0006
        • まだ募集していません
        • Ayase heart hospital
        • コンタクト：
          • Hidenari Hozawa
        • 主任研究者：
          • Hidenari Hozawa, MD
      • Edogawa-ku、Tokyo、日本、134-0086
        • まだ募集していません
        • Tokyo Rinkai Hospital
        • コンタクト：
          • Motoyuki Onikura
        • 主任研究者：
          • Motoyuki Onikura, MD
      • Itabashi-ku、Tokyo、日本、174-0051
        • まだ募集していません
        • Itabashi Chuo Medical Center
        • コンタクト：
          • Hiroshi Ota
        • 主任研究者：
          • Hiroshi Ota, MD
      • Katsushika-ku、Tokyo、日本、125-8506
        • まだ募集していません
        • Katsushika Medical Center
        • コンタクト：
          • Yoshiki Uehara
        • 主任研究者：
          • Yoshiki Uehara, MD
      • Kita-ku、Tokyo、日本、115-0053
        • まだ募集していません
        • Tokyo-kita Social Insurance Hospital
        • コンタクト：
          • Yuya Nakagawa
        • 主任研究者：
          • Yuya Nakagawa, MD
      • Minato-ku、Tokyo、日本、106-0031
        • まだ募集していません
        • The Cardiovascular Institute
        • コンタクト：
          • Yuji Oikawa
        • 主任研究者：
          • Yuji Oikawa, MD
      • Nakano-ku、Tokyo、日本、164-8541
        • まだ募集していません
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
        • コンタクト：
          • Masatoshi Suzuki
        • 主任研究者：
          • Masatoshi Suzuki, MD
      • Shibuya-ku、Tokyo、日本、150-0013
        • まだ募集していません
        • Tokyo Metropolitan Hiroo Hospital
        • コンタクト：
          • Yasuhiro Tanabe
        • 主任研究者：
          • Yasuhiro Tanabe, MD
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、141-8625
        • まだ募集していません
        • NTT Medical Center Tokyo
        • コンタクト：
          • Masashiro Matsushita
        • 主任研究者：
          • Masashiro Matsushita, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 安定狭心症や急性冠症候群などの虚血性心疾患患者
  2. 男性または妊娠していない女性

  3. 主な病変の選択基準は次のとおりです

    1. 多血管疾患
    2. 長い病変（視覚的推定による病変の長さ > 30mm）
    3. 小血管疾患（目視推定による参照直径<2.5mm）
    4. 分岐病変
    5. 小孔病変
    6. 石灰化病変
    7. 保護または非保護左主幹疾患
    8. 慢性完全閉塞
    9. ベアメタルステントまたはエベロリムス溶出ステントの再狭窄

除外基準:

  1. コバルトクロム、エベロリムス、ヘパリン、アスピリン、チクロピジン、クロピドグレルまたはX線造影剤に対する過敏症。
  2. 血清クレアチニン値 >3.0 mg/dL
  3. -5年以内の出血素因または癌の病歴など、患者/処置の転帰に影響を与える可能性のあるその他の付随する疾患または病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プラチナクロムエベロリムス溶出ステント
デバイス：プラチナ クロム エベロリムス溶出ステント (PROMUS Element by Boston Scientific, Massachusetts)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心臓死、心筋梗塞、標的血管血行再建術などの主要な心臓有害事象
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
最小内腔直径部位での最終直径狭窄率が 50% 未満のステント送達の成功
時間枠：病院で
病院で
標的病変の血行再建
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
標的血管血行再建術
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
心筋梗塞
時間枠：24ヶ月
24ヶ月
心臓死
時間枠：24ヶ月
24ヶ月
心臓死、心筋梗塞、標的血管血行再建術などの主要な心臓有害事象
時間枠：24ヶ月
24ヶ月
Academic Research Consortium (ARC) によって定義されたステント血栓症 (急性、亜急性、後期、および超後期)
時間枠：24ヶ月
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The PCI Guideline Research Society

捜査官

  • 主任研究者：Yuji Oikawa, MD, PhD、The Cardiovascular Institute
  • 主任研究者：Kenya Nasu, MD, FACC、Toyohashi Heart Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (予想される)

2013年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月21日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SPECIALIST Registry

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

冠動脈疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

プラチナ クロム エベロリムス溶出ステント (PROMUS Element by Boston Scientific, Massachusetts)の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Costa Rica

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する