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복합 동맥 병변 하위 집합의 다심 관상 중재술에서 PROMUS 요소 Everolimus 용출 스텐트를 검토하는 연구 (SPECIALIST)

2012년 8월 21일 업데이트: The PCI Guideline Research Society
무작위 시험에서 크롬 에베로리무스 용출 스텐트에 대한 탁월한 안전성 및 효능 프로필이 입증되었습니다. PtCr-EES(platinum chromium everolimus-eluting sten)는 동일한 항증식제와 폴리머를 사용하지만 향상된 전달성, 혈관 순응성, 곁가지 접근, 방사선비투과성, 방사상 강도 및 내파괴성을 위해 설계된 새로운 백금 크롬 스캐폴드를 사용합니다. 그러나 만성 완전 폐색, 분기 병변, 좌측 주 몸통 질환 및 소혈관 질환과 같은 복합 관상 동맥 질환 하위 집합에 대한 PtCr-EES의 효능은 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Fukuoka, 일본, 810-0001
        • 아직 모집하지 않음
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
        • 연락하다:
          • Takeshi Serikawa
        • 수석 연구원:
          • Takeshi Serikawa, MD
      • Kumamoto, 일본, 861-4193
        • 아직 모집하지 않음
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
        • 연락하다:
          • Eiji Taguchi
        • 수석 연구원:
          • Eiji Taguchi, MD
    • Aichi
      • Nagakute, Aichi, 일본, 480-1195
        • 아직 모집하지 않음
        • Aichi Medical University Hospital
        • 연락하다:
          • Hiroaki Takashima
        • 수석 연구원:
          • Hiroaki Takashima, MD
      • Toyohashi, Aichi, 일본, 441-8530
        • 모병
        • Toyohashi Heart Center
        • 연락하다:
          • Kenya Nasu, MD
        • 수석 연구원:
          • Kenya Nasu, MD
    • Chiba
      • Urayasu, Chiba, 일본, 279-0021
        • 아직 모집하지 않음
        • Juntendo University Urayasu Hospital
        • 연락하다:
          • Ken Yokoyama
        • 수석 연구원:
          • Ken Tokoyama, MD
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 802-8555
        • 아직 모집하지 않음
        • Kokura Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Shinichi Shirai
        • 수석 연구원:
          • Shinichi Shirai, MD
    • Fukushima
      • Koriyama, Fukushima, 일본, 963-8501
        • 아직 모집하지 않음
        • Hoshi general hospital
        • 연락하다:
          • Yuichi Ujiie
        • 부수사관:
          • Yuichi Ujiie, MD
      • Koriyama, Fukushima, 일본, 963-8563
        • 아직 모집하지 않음
        • Southern Tohoku Research Institute for Neuroscience
        • 연락하다:
          • Mitsuru Muto
        • 수석 연구원:
          • Muto Mitsuru, MD
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, 일본, 371-0004
        • 아직 모집하지 않음
        • Gunma prefectural cardiovascular center
        • 연락하다:
          • Ren Kawaguchi
        • 수석 연구원:
          • Ren Kawaguchi, MD
      • Maebashi, Gunma, 일본, 371-8511
        • 아직 모집하지 않음
        • Gunma University Hospital
        • 연락하다:
          • Ryuichi Funada
        • 수석 연구원:
          • Ryuichi Funada, MD
      • Ota, Gunma, 일본, 373-8585
        • 아직 모집하지 않음
        • Ota Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Hidetoshi Anzai
        • 수석 연구원:
          • Hidetoshi Anzai, MD
    • Hokkaido
      • Eniwa, Hokkaido, 일본, 061-1395
        • 아직 모집하지 않음
        • Megumino Hospital
        • 연락하다:
          • Noriko Makiguchi
        • 수석 연구원:
          • Noriko Makiguchi, MD
      • Monbetsu, Hokkaido, 일본, 099-0404
        • 아직 모집하지 않음
        • JA Hokkaido Engaru Kosei General Hospital
        • 연락하다:
          • Takahide Suzuki
        • 수석 연구원:
          • Takahide Suzuki, MD
      • Nayoro, Hokkaido, 일본, 096-8511
        • 아직 모집하지 않음
        • Nayoro City General Hospital
        • 연락하다:
          • Masaru Yamaki
        • 수석 연구원:
          • Masaru Yamaki, MD
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 007-0849
        • 아직 모집하지 않음
        • Sapporo Cardio Vascular Clinic
        • 연락하다:
          • Yoshifumi Kashima
        • 수석 연구원:
          • Yoshifumi Kashima, MD
    • Hyogo
      • Amagasaki, Hyogo, 일본, 660-8511
        • 아직 모집하지 않음
        • Kansai Rosai Hospital
        • 연락하다:
          • Masaki Awata
        • 수석 연구원:
          • Masaki Awata, MD
      • Kakogawa, Hyogo, 일본, 685-0115
        • 아직 모집하지 않음
        • Kakogawa East City Hospital
        • 연락하다:
          • Makoto Kadotani
        • 수석 연구원:
          • Makoto Kadotani, MD
      • Kobe, Hyogo, 일본, 650-0017
        • 아직 모집하지 않음
        • Kobe University Hospital
        • 연락하다:
          • Toshiro Shinke
        • 수석 연구원:
          • Toshiro Shinke, MD
    • Ibaragi
      • Tsukuba, Ibaragi, 일본, 305-8558
        • 아직 모집하지 않음
        • Tsukuba Medical Center Hospital
        • 연락하다:
          • Hidetaka Nishina
        • 수석 연구원:
          • Hidetaka Nishina, MD
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 222-0036
        • 아직 모집하지 않음
        • Yokohama Rosai Hospital
        • 연락하다:
          • Kazuhiko Yumoto
        • 수석 연구원:
          • Kazuhiko YUmoto, MD
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 231-8682
        • 아직 모집하지 않음
        • Yokohama City Minato Red Cross Hospital
        • 연락하다:
          • Tsukasa Shimura
        • 수석 연구원:
          • Tsukasa Shimura, MD
    • Kyoto
      • Uji, Kyoto, 일본, 611-0025
        • 아직 모집하지 않음
        • Daini Okamoto General Hospital
        • 연락하다:
          • Masaki Tanabe
        • 수석 연구원:
          • Masaki Tanabe, MD
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, 일본, 390-8505
        • 아직 모집하지 않음
        • Matsumoto Kyoritsu Hospital
        • 연락하다:
          • Hidetoshi Abe
        • 수석 연구원:
          • Hidetoshi Abe, MD
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, 일본, 598-8577
        • 아직 모집하지 않음
        • Rinku General Medical Center
        • 연락하다:
          • Yoshihiro Takeda
        • 수석 연구원:
          • Yoshihiro Takeda, MD
      • Takatsuki, Osaka, 일본, 569-0852
        • 아직 모집하지 않음
        • Hokusetsu General Hospital
        • 연락하다:
          • Wataru Nagamatsu
        • 수석 연구원:
          • Wataru Nagamatsu, MD
    • Saitama
      • Kasukabe, Saitama, 일본, 344-0035
        • 아직 모집하지 않음
        • Shuwa General Hospital
        • 연락하다:
          • Ryo Goto
        • 수석 연구원:
          • Ryo Goto, MD
      • Kasukabe, Saitama, 일본, 344-0063
        • 아직 모집하지 않음
        • Kasukabe Chuo General Hospital
        • 연락하다:
          • Satoru Tohara
        • 수석 연구원:
          • Satoru Tohara, MD
      • Toda, Saitama, 일본, 335-0023
        • 아직 모집하지 않음
        • TODA CHUO General Hospital
        • 연락하다:
          • Yuichi Kobori
        • 수석 연구원:
          • Yuichi Kobori, MD
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, 일본, 433-8558
        • 아직 모집하지 않음
        • Seirei Mikatahara General Hospital
        • 연락하다:
          • Yasuyo Takeuchi
        • 수석 연구원:
          • Yasuyo Takeuchi, MD
    • Tokyo
      • Adachi-ku, Tokyo, 일본, 120-0006
        • 아직 모집하지 않음
        • Ayase heart hospital
        • 연락하다:
          • Hidenari Hozawa
        • 수석 연구원:
          • Hidenari Hozawa, MD
      • Edogawa-ku, Tokyo, 일본, 134-0086
        • 아직 모집하지 않음
        • Tokyo Rinkai Hospital
        • 연락하다:
          • Motoyuki Onikura
        • 수석 연구원:
          • Motoyuki Onikura, MD
      • Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 174-0051
        • 아직 모집하지 않음
        • Itabashi Chuo Medical Center
        • 연락하다:
          • Hiroshi Ota
        • 수석 연구원:
          • Hiroshi Ota, MD
      • Katsushika-ku, Tokyo, 일본, 125-8506
        • 아직 모집하지 않음
        • Katsushika Medical Center
        • 연락하다:
          • Yoshiki Uehara
        • 수석 연구원:
          • Yoshiki Uehara, MD
      • Kita-ku, Tokyo, 일본, 115-0053
        • 아직 모집하지 않음
        • Tokyo-kita Social Insurance Hospital
        • 연락하다:
          • Yuya Nakagawa
        • 수석 연구원:
          • Yuya Nakagawa, MD
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 106-0031
        • 아직 모집하지 않음
        • The Cardiovascular Institute
        • 연락하다:
          • Yuji Oikawa
        • 수석 연구원:
          • Yuji Oikawa, MD
      • Nakano-ku, Tokyo, 일본, 164-8541
        • 아직 모집하지 않음
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
        • 연락하다:
          • Masatoshi Suzuki
        • 수석 연구원:
          • Masatoshi Suzuki, MD
      • Shibuya-ku, Tokyo, 일본, 150-0013
        • 아직 모집하지 않음
        • Tokyo Metropolitan Hiroo Hospital
        • 연락하다:
          • Yasuhiro Tanabe
        • 수석 연구원:
          • Yasuhiro Tanabe, MD
      • Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 141-8625
        • 아직 모집하지 않음
        • Ntt Medical Center Tokyo
        • 연락하다:
          • Masashiro Matsushita
        • 수석 연구원:
          • Masashiro Matsushita, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 안정형 협심증 및 급성관상동맥증후군을 포함한 허혈성 심장질환 환자
  2. 남성 또는 임신하지 않은 여성
  3. 주요 병변 포함 기준은 다음과 같습니다.

    1. 다혈관 질환
    2. 긴 병변(육안 추정에 의한 병변 길이 >30mm)
    3. 소혈관 질환(육안 추정 기준 직경 <2.5mm)
    4. 분기 병변
    5. 구멍 병변
    6. 석회화된 병변
    7. 보호 또는 비보호 좌측 주 몸통 질환
    8. 만성 완전 폐색
    9. 베어 메탈 스텐트 또는 에베로리무스 용출 스텐트의 스텐트 내 재협착

제외 기준:

  1. 코발트 크롬, 에베롤리무스, 헤파린, 아스피린, 티클로피딘, 클로피도그렐 또는 X선 조영제에 대한 과민증.
  2. 혈청 크레아티닌 수치 >3.0 mg/dL
  3. 5년 이내의 출혈 체질 또는 암과 같은 환자/시술 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 수반되는 질병 또는 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 백금 크롬 에버롤리무스 용출 스텐트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심장사, 심근경색, 표적 혈관 재관류술을 포함한 주요 심장 부작용
기간: 12개월
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
최소 내강 직경 부위에서 최종 퍼센트 직경 협착증이 50% 미만인 성공적인 스텐트 전달
기간: 병원에서
병원에서
표적 병변 재관류술
기간: 12개월
12개월
표적 혈관 재생술
기간: 12개월
12개월
심근 경색증
기간: 24개월
24개월
심장사
기간: 24개월
24개월
심장사, 심근경색, 표적 혈관 재관류술을 포함한 주요 심장 부작용
기간: 24개월
24개월
Academic Research Consortium(ARC)에서 정의한 스텐트 혈전증(급성, 아급성, 후기 및 매우 후기)
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yuji Oikawa, MD, PhD, The Cardiovascular Institute
  • 수석 연구원: Kenya Nasu, MD, FACC, Toyohashi Heart Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

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