マーストリヒトのバイオマーカー CT 研究
マーストリヒトのバイオマーカー CT 研究。マルチ検出器心臓コンピュータ断層撮影法を受けている患者における心血管バイオマーカーと冠動脈アテローム性動脈硬化症との関係。
序章
心血管疾患は西側諸国の主な死因です。 心血管イベントの主な原因は、冠状動脈におけるアテローム性動脈硬化の進行です。 症例の 70% 以上で、心筋梗塞はアテローム性動脈硬化性プラークの破裂によって引き起こされ、その後の閉塞血栓の形成が引き起こされます。 破裂の危険性が高いプラークは脆弱性プラークと呼ばれます。 心血管画像処理は、患者の心血管リスクの評価において補完的な診断アプローチを提供します。 しかし、現在のイメージング技術には生物学的検出の可能性が欠けているため、その予測値は限られています。 たとえば、マルチ検出器コンピュータ断層撮影法 (MDCT) は、冠動脈アテローム性動脈硬化を視覚化するための優れたツールです。 しかし、個人のリスク評価には依然として問題があります。 診断されたアテローム性動脈硬化性プラークのどれがプラーク破裂を起こし、急性血管イベントを引き起こすかは、現時点では予測するのが困難です。 血清バイオマーカーは、危険にさらされている患者を特定するのに役立つ可能性があります。 アテローム性動脈硬化症に関連するさまざまな予後マーカーが、心血管イベントを予測するために過去に同定されてきました。 それにもかかわらず、個々の患者におけるそれらの予測値は依然として限られています。 血清バイオマーカー研究の難しさは、イベント発生率と血清バイオマーカーレベルの関係を研究するために大規模な患者コホートが必要なことです。 長期かつ費用のかかる研究を実施する必要があるため、新しい心血管血清バイオマーカーを臨床に導入することが妨げられています。 別のアプローチは、血清バイオマーカーのレベルと冠状動脈におけるアテローム性動脈硬化の存在との間の相関関係を研究することである可能性があります。
研究の目的
本分析の主な目的は、心臓 MDCT を受けている患者の冠動脈樹におけるアテローム性動脈硬化を予測するために、さまざまな血清バイオマーカーの予測値を調査することです。
設計と手法
心臓MDCTを受けている患者は研究の対象となる。 急性冠症候群、血行力学的不安定性、妊娠、重度の腎不全、造影剤に対するアレルギー、およびインフォームドコンセントを取得できない患者は除外されます。 心血管イベントの新しい予後マーカーの将来の分析のために血清サンプルを保存する許可が患者から取得されます。 書面による情報は、CT 検査の少なくとも 1 週間前に患者に送信されます。 サンプルはコード化された状態でバイオバンク・マーストリヒトに最長15年間保管される。 サンプルからの測定が実行されると、血清サンプルはコード化されたバイオバンクによって分析研究者に送信されますが、コードが特定の病院の識別番号にリンクされているキーファイルにアクセスすることはできません。 このファイルは、マーストリヒト大学医療センターの心臓病科の独立した研究者によって保管されます。 冠状動脈樹のアテローム性動脈硬化負荷の評価は、臨床データと血清バイオマーカーの結果を知らされていない心臓 MDCT 専門家によって実行されます。 バイオマーカーのレベルは、心臓 MDCT によって評価される冠動脈疾患の重症度および量と相関しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maastricht、オランダ、6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は冠動脈疾患を除外するために心臓コンピュータ断層撮影を参照した
除外基準:
- 妊娠
- 重度の腎不全
- 造影剤に対する重度のアレルギー
- インフォームドコンセントが得られない
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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心臓コンピュータ断層撮影血管造影
心臓専門医から心臓コンピュータ断層撮影血管造影検査を受けるよう紹介された患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈疾患
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:H Crijns, M.D. P.h.D.、Maastricht University Medical Center
- スタディディレクター:B Kietselaer, M.D. P.h.D.、Maastricht University Medical Center
- スタディチェア:L Hofstra, M.D. P.h.D、Maastricht University Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mingels AM, Joosen IA, Versteylen MO, Laufer EM, Winkens MH, Wildberger JE, Van Dieijen-Visser MP, Hofstra L. High-sensitivity cardiac troponin T: risk stratification tool in patients with symptoms of chest discomfort. PLoS One. 2012;7(4):e35059. doi: 10.1371/journal.pone.0035059. Epub 2012 Apr 25.
- Laufer EM, Mingels AM, Winkens MH, Joosen IA, Schellings MW, Leiner T, Wildberger JE, Narula J, Van Dieijen-Visser MP, Hofstra L. The extent of coronary atherosclerosis is associated with increasing circulating levels of high sensitive cardiac troponin T. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2010 Jun;30(6):1269-75. doi: 10.1161/ATVBAHA.109.200394. Epub 2010 Mar 18.
- de Wit-Verheggen VHW, Altintas S, Spee RJM, Mihl C, van Kuijk SMJ, Wildberger JE, Schrauwen-Hinderling VB, Kietselaer BLJH, van de Weijer T. Pericardial fat and its influence on cardiac diastolic function. Cardiovasc Diabetol. 2020 Aug 17;19(1):129. doi: 10.1186/s12933-020-01097-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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