马斯特里赫特生物标志物 CT 研究
马斯特里赫特生物标志物 CT 研究。接受多探测器心脏计算机断层扫描的患者心血管生物标志物与冠状动脉粥样硬化之间的关系。
介绍
心血管疾病是西方世界的首要死亡原因。 心血管事件的主要原因是冠状动脉中动脉粥样硬化的发展。 在超过 70% 的病例中,心肌梗死是由动脉粥样硬化斑块破裂引起的,这会导致随后形成闭塞性血栓。 具有高破裂风险的斑块称为易损斑块。 心血管成像为评估患者的心血管风险提供了补充诊断方法。 然而,当前成像技术缺乏生物检测的可能性限制了它们的预测价值。 例如,多检测器计算机断层扫描 (MDCT) 是可视化冠状动脉粥样硬化的绝佳工具。 然而,个体风险评估仍然存在问题。 目前很难预测哪些已诊断的动脉粥样硬化斑块会发生斑块破裂并导致急性血管事件。 潜在地,血清生物标志物可以帮助识别处于危险中的患者。 过去已经鉴定出多种与动脉粥样硬化相关的预后标志物来预测心血管事件。 然而,它们对个体患者的预测价值仍然有限。 血清生物标志物研究的一个难点是需要大量患者队列来研究事件发生率和血清生物标志物水平之间的关系。 进行冗长且昂贵的研究的必要性阻碍了将新型心血管血清生物标志物转化为临床。 另一种方法可能是研究血清生物标志物水平与冠状动脉中动脉粥样硬化的存在之间的相关性。
学习目标
本分析的主要目的是研究各种血清生物标志物对预测接受心脏 MDCT 的患者冠状动脉树中动脉粥样硬化的预测价值。
设计与方法
接受心脏 MDCT 的患者有资格参加该研究。 排除的是患有急性冠脉综合征、血流动力学不稳定、妊娠、严重肾功能不全、造影剂过敏和无法获得知情同意的患者。 将从患者那里获得存储血清样本以供将来分析心血管事件的新预后标志物的许可。 至少在 CT 前 1 周将书面信息发送给患者。 这些样本将以编码方式存储在马斯特里赫特生物银行,最长保存时间为 15 年。 一旦对样本进行测量,血清样本将由生物银行编码发送给分析研究人员,他们无法访问代码与特定医院身份号码相关联的密钥文件。 该文件将由马斯特里赫特大学医学中心心脏病科的一名独立研究人员保存。 冠状动脉树的动脉粥样硬化负荷的评估将由对临床数据和血清生物标志物结果不知情的心脏 MDCT 专家进行。 生物标志物水平与心脏 MDCT 评估的冠状动脉疾病的严重程度和数量相关。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Maastricht、荷兰、6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者转诊心脏计算机断层扫描以排除冠状动脉疾病
排除标准:
- 怀孕
- 严重肾功能不全
- 造影剂严重过敏
- 无法获得知情同意
- 18岁以下
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
心脏计算机断层扫描血管造影
心脏病专家转介患者进行心脏计算机断层扫描血管造影。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
冠状动脉疾病
大体时间:1年
|
|
1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:H Crijns, M.D. P.h.D.、Maastricht University Medical Center
- 研究主任:B Kietselaer, M.D. P.h.D.、Maastricht University Medical Center
- 学习椅:L Hofstra, M.D. P.h.D、Maastricht University Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mingels AM, Joosen IA, Versteylen MO, Laufer EM, Winkens MH, Wildberger JE, Van Dieijen-Visser MP, Hofstra L. High-sensitivity cardiac troponin T: risk stratification tool in patients with symptoms of chest discomfort. PLoS One. 2012;7(4):e35059. doi: 10.1371/journal.pone.0035059. Epub 2012 Apr 25.
- Laufer EM, Mingels AM, Winkens MH, Joosen IA, Schellings MW, Leiner T, Wildberger JE, Narula J, Van Dieijen-Visser MP, Hofstra L. The extent of coronary atherosclerosis is associated with increasing circulating levels of high sensitive cardiac troponin T. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2010 Jun;30(6):1269-75. doi: 10.1161/ATVBAHA.109.200394. Epub 2010 Mar 18.
- de Wit-Verheggen VHW, Altintas S, Spee RJM, Mihl C, van Kuijk SMJ, Wildberger JE, Schrauwen-Hinderling VB, Kietselaer BLJH, van de Weijer T. Pericardial fat and its influence on cardiac diastolic function. Cardiovasc Diabetol. 2020 Aug 17;19(1):129. doi: 10.1186/s12933-020-01097-2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.