Maastricht-Biomarker-CT-Studie

Einführung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die häufigste Todesursache in der westlichen Welt. Die Hauptursache für kardiovaskuläre Ereignisse ist die Entstehung von Arteriosklerose in den Herzkranzgefäßen. In mehr als 70 % der Fälle werden Myokardinfarkte durch eine atherosklerotische Plaqueruptur verursacht, die in der Folge zur Bildung eines verschließenden Thrombus führt. Plaques, bei denen ein hohes Rupturrisiko besteht, werden als gefährdete Plaques bezeichnet. Die kardiovaskuläre Bildgebung bietet einen ergänzenden diagnostischen Ansatz zur Beurteilung des kardiovaskulären Risikos bei Patienten. Allerdings schränkt der Mangel an biologischen Nachweismöglichkeiten aktueller Bildgebungstechnologien deren Vorhersagewert ein. Beispielsweise ist die Multidetektor-Computertomographie (MDCT) ein hervorragendes Instrument zur Visualisierung koronarer Atherosklerose. Allerdings ist die individuelle Risikobewertung immer noch problematisch. Welche der diagnostizierten atherosklerotischen Plaques eine Plaqueruptur erleiden und zu akuten vaskulären Ereignissen führen, ist derzeit schwer vorherzusagen. Möglicherweise könnten Serumbiomarker dabei helfen, den gefährdeten Patienten zu identifizieren. In der Vergangenheit wurde eine Vielzahl von prognostischen Markern im Zusammenhang mit Atherosklerose identifiziert, um kardiovaskuläre Ereignisse vorherzusagen. Dennoch ist ihr Vorhersagewert bei einzelnen Patienten noch begrenzt. Eine Schwierigkeit bei der Serum-Biomarker-Forschung besteht darin, dass große Patientenkohorten den Zusammenhang zwischen Ereignisrate und Serum-Biomarker-Spiegeln untersuchen müssen. Die Notwendigkeit, langwierige und kostspielige Studien durchzuführen, behindert die Übertragung neuer kardiovaskulärer Serumbiomarker in die Klinik. Ein alternativer Ansatz könnte darin bestehen, die Korrelation zwischen den Serumbiomarkerwerten und dem Vorhandensein von Arteriosklerose in den Koronararterien zu untersuchen.

Lernziele

Das Hauptziel der vorliegenden Analyse besteht darin, den prädiktiven Wert verschiedener Serumbiomarker zur Vorhersage von Atherosklerose im Koronarbaum von Patienten zu untersuchen, die sich einer kardiologischen MDCT unterziehen.

Design und Methoden

Patienten, die sich einer Herz-MDCT unterziehen, sind für die Studie geeignet. Ausgeschlossen sind Patienten mit akutem Koronarsyndrom, hämodynamischer Instabilität, Schwangerschaft, schwerer Niereninsuffizienz, Kontrastmittelallergie und der Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung einzuholen. Die Erlaubnis zur Aufbewahrung der Serumproben zur künftigen Analyse neuer Prognosemarker für kardiovaskuläre Ereignisse wird von den Patienten eingeholt. Schriftliche Informationen werden dem Patienten mindestens 1 Woche vor der CT zugesandt. Die Proben werden für einen Zeitraum von maximal 15 Jahren verschlüsselt in der Biobank Maastricht aufbewahrt. Sobald die Messungen der Proben durchgeführt werden, werden die Serumproben von der Biobank verschlüsselt an die analysierenden Forscher gesendet, die keinen Zugriff auf die Schlüsseldatei haben, in der die Codes mit der spezifischen Krankenhausidentitätsnummer verknüpft sind. Diese Datei wird von einem unabhängigen Forscher in der Abteilung für Kardiologie des Universitätsklinikums Maastricht gespeichert. Die Beurteilung der atherosklerotischen Belastung des Koronarbaums wird von kardiologischen MDCT-Spezialisten durchgeführt, die keine Kenntnis von den klinischen Daten und dem Serum-Biomarker-Ergebnis haben. Die Biomarkerwerte korrelieren mit der Schwere und dem Ausmaß der koronaren Herzkrankheit, wie durch Herz-MDCT beurteilt.