GLP-1 とその類似体の微小血管機能
2017年4月12日 更新者：Katarina Kos
ヒトにおける GLP-1 およびその類似体の in vivo 微小血管機能: DPP-IV 阻害の役割
インクレチンは、2 型糖尿病の治療に使用される薬剤レパートリーの中で成功を収めている薬剤標的となっています。 しかし、血糖降下作用とは関係なく、ヒトの血管系に対するGLP-1の潜在的な利点についてはほとんど知られておらず、データは動物でのex vivo研究からのみ得られています。 特に、2 型糖尿病患者の微小血管系に対する GLP-1 およびその類似体の臨床関連の利点についてはほとんど知られていません。
血管効果は、GLP-1受容体に対する親和性が低いGLP-1(7,36)アミドの分解産物である内因性GLP-1(9,36)アミドによって治療される可能性がある。 研究者らの仮説は、GLP-1 (9,36) アミドが体内で生成されないため、DPP-IV 阻害剤の同時投与では血管系に対する GLP-1 の有益な効果が失われるというものです。
この研究は、小血管に対するGLP-1とその類似体の反応を調べ、健康な痩せ型の人、肥満の人、および2型糖尿病患者におけるDPP-IV阻害の追加の効果を調べることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Exeter、イギリス、EX2 5AX
- Diabetes and Vascular Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 除脂肪BMI ≤ 25.0 kg/m2
- 肥満 BMI ≥30.0kg/m2
- 非糖尿病の被験者および少なくとも3か月間安定した投薬を受けている2型糖尿病の被験者
除外基準:
- 循環器疾患
- レイノー病
- 何らかの降圧薬による現在の治療
- 脂質低下療法
- 重度の肝障害
- 妊娠と授乳
- インスリン療法を受けている2型糖尿病患者
- スルホニル尿素を投与されている2型糖尿病患者
- インクレチンベースの治療を受けている2型糖尿病患者
- 2型糖尿病および末梢血管疾患のある被験者
- 2型糖尿病および進行性網膜症の病歴のある被験者
- 2型糖尿病および進行性腎症を患う被験者
- 糖尿病がコントロールされていない2型糖尿病患者（HbA1c > 8.5%）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：DPP-IV阻害剤
GLP-1 およびその類似体の顕微注射前のリナグリプチン 5mg (Tradjenta)
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GLP-1 およびその類似体は、事前の DPP-IV 阻害の有無にかかわらずプラセボと比較されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ錠剤
マイクロインジェクション前にプラセボ錠剤 1 錠
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GLP-1 およびその類似体は、事前の DPP-IV 阻害の有無にかかわらずプラセボと比較されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚の血流
時間枠：3時間
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GLP-1またはその類似体の微量注射の前後で皮膚血流が評価され、注射部位がモニタリングされ、プラセボを注射された部位と比較されます。
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Katarina Kos, MD, PHD、Institue of Biomedical and Clinical Sciences, Peninsula Medical School, University of Exeter
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月12日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。