Микроваскулярная функция GLP-1 и его аналогов
Микроваскулярная функция GLP-1 и его аналогов у человека in vivo: роль ингибирования DPP-IV
Инкретины стали успешной лекарственной мишенью в репертуаре лекарств, используемых для лечения диабета 2 типа. Однако мало что известно о потенциальном влиянии GLP-1 на сосудистую систему человека, независимо от его гипогликемического действия, и данные получены только из исследований ex vivo на животных. Особенно мало известно о клинически значимом влиянии GLP-1 и его аналогов на микрососудистую систему у людей с диабетом 2 типа.
Сосудистый эффект может быть вызван эндогенным амидом GLP-1 (9,36), продуктом распада амида GLP-1 (7,36), который имеет низкое сродство к рецептору GLP-1. Гипотеза исследователей состоит в том, что совместное введение ингибиторов ДПП-IV не будет иметь полезных эффектов ГПП-1 на сосудистую систему, поскольку амид ГПП-1 (9,36) не будет вырабатываться организмом.
Исследование направлено на изучение реакции GLP-1 и его аналогов на мелкие кровеносные сосуды и изучение эффекта добавления ингибирования DPP-IV у здоровых худощавых людей, людей с ожирением и пациентов с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Exeter, Соединенное Королевство, EX2 5AX
- Diabetes and Vascular Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Безжировой ИМТ ≤ 25,0 кг/м2
- Ожирение ИМТ ≥30,0 кг/м2
- Субъекты без диабета и субъекты с диабетом 2 типа, принимающие стабильные лекарства в течение не менее 3 месяцев.
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания
- болезнь Рейно
- текущее лечение любым антигипертензивным
- гиполипидемическая терапия
- тяжелая печеночная недостаточность
- беременность и лактация
- пациенты с диабетом 2 типа на инсулинотерапии
- субъекты с диабетом 2 типа, принимающие производные сульфонилмочевины
- субъекты с диабетом 2 типа, получающие терапию на основе инкретинов
- пациенты с диабетом 2 типа и заболеванием периферических сосудов
- субъекты с диабетом 2 типа и поздней ретинопатией в анамнезе
- субъекты с диабетом 2 типа и развитой нефропатией
- субъекты с диабетом 2 типа с неконтролируемым диабетом (HbA1c> 8,5%)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ингибитор ДПП-IV
Линаглиптин 5 мг (Траджента) перед микроинъекцией ГПП-1 и его аналогов
|
ГПП-1 и его аналоги будут сравниваться с плацебо с предшествующим ингибированием ДПП-IV и без него.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Таблетка плацебо
Одна таблетка плацебо перед микроинъекцией
|
ГПП-1 и его аналоги будут сравниваться с плацебо с предшествующим ингибированием ДПП-IV и без него.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кожный кровоток
Временное ограничение: 3 часа
|
кожный кровоток будет оцениваться до и после микроинъекции GLP-1 или его аналогов, а место инъекции будет контролироваться и сравниваться с местами, в которые вводили плацебо.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katarina Kos, MD, PHD, Institue of Biomedical and Clinical Sciences, Peninsula Medical School, University of Exeter
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11/SW/0195
- 1204620 (Другой идентификатор: Research and Development)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница