A função microvascular do GLP-1 e seus análogos
A função microvascular do GLP-1 e seus análogos em humanos, in vivo: o papel da inibição da DPP-IV
As incretinas tornaram-se um alvo de sucesso no repertório de medicamentos usados para o tratamento do diabetes tipo 2. No entanto, pouco se sabe sobre um benefício potencial do GLP-1 no sistema vascular em humanos, independentemente de suas ações de redução da glicose e os dados são derivados apenas de estudos ex vivo em animais. Particularmente pouco se sabe sobre os benefícios clinicamente relevantes do GLP-1 e seus análogos no sistema microvascular de indivíduos com diabetes tipo 2.
O efeito vascular pode ser medicado por GLP-1 (9,36) amida endógena, o produto de degradação da amida de GLP-1 (7,36) que tem uma baixa afinidade para o receptor de GLP-1. A hipótese dos investigadores é que a co-administração de inibidores de DPP-IV não terá os efeitos benéficos do GLP-1 no sistema vascular, pois o GLP-1 (9,36) amida não será produzido pelo organismo.
O estudo visa examinar a resposta do GLP-1 e seus análogos em pequenos vasos sanguíneos e examinar o efeito da adição da inibição de DPP-IV em indivíduos magros saudáveis, indivíduos obesos e indivíduos com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Exeter, Reino Unido, EX2 5AX
- Diabetes and Vascular Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC magro ≤ 25,0 kg/m2
- Obeso IMC ≥30,0kg/m2
- Indivíduos não diabéticos e indivíduos com diabetes tipo 2 em medicação estável por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular
- doença de Raynaud
- tratamento atual com qualquer anti-hipertensivo
- terapias hipolipemiantes
- comprometimento hepático grave
- gravidez e lactação
- indivíduos com diabetes tipo 2 em terapia com insulina
- indivíduos com diabetes tipo 2 em sulfonilureias
- indivíduos com diabetes tipo 2 em terapias baseadas em incretinas
- indivíduos com diabetes tipo 2 e doença vascular periférica
- indivíduos com diabetes tipo 2 e história de retinopatia avançada
- indivíduos com diabetes tipo 2 e nefropatia avançada
- indivíduos com diabetes tipo 2 com diabetes não controlada (HbA1c > 8,5%)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Inibidor DPP-IV
Linagliptina 5mg (Tradjenta) antes da microinjeção de GLP-1 e seus análogos
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GLP-1 e seus análogos serão comparados com placebo com e sem inibição prévia de DPP-IV
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Pílula placebo
Um comprimido de placebo antes da microinjeção
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GLP-1 e seus análogos serão comparados com placebo com e sem inibição prévia de DPP-IV
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fluxo sanguíneo da pele
Prazo: 3 horas
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o fluxo sanguíneo da pele será avaliado antes e após a microinjeção de GLP-1 ou seus análogos e o local da injeção monitorado e comparado aos locais injetados com placebo
|
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katarina Kos, MD, PHD, Institue of Biomedical and Clinical Sciences, Peninsula Medical School, University of Exeter
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11/SW/0195
- 1204620 (Outro identificador: Research and Development)
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