Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den mikrovaskulære funktion af GLP-1 og dets analoger

12. april 2017 opdateret af: Katarina Kos

Den mikrovaskulære funktion af GLP-1 og dets analoger hos mennesker, in vivo: DPP-IV-hæmningens rolle

Inkretiner er blevet et vellykket lægemiddelmål i repertoiret af medicin, der bruges til behandling af type 2-diabetes. Der er dog lidt kendt om en potentiel fordel ved GLP-1 på det vaskulære system hos mennesker, uafhængigt af deres glukosesænkende virkninger, og data er kun afledt af ex vivo undersøgelser på dyr. Særligt lidt er kendt om klinisk relevante fordele ved GLP-1 og dets analoger på det mikrovaskulære system hos personer med type 2-diabetes.

Den vaskulære virkning kunne medicineres af endogent GLP-1 (9,36) amid, nedbrydningsproduktet af GLP-1 (7,36) amid, som har en lav affinitet til GLP-1 receptoren. Forskerens hypotese er, at samtidig administration af DPP-IV-hæmmere vil mangle de gavnlige virkninger af GLP-1 på det vaskulære system, da GLP-1 (9,36)-amid ikke vil blive produceret af kroppen.

Undersøgelsen har til formål at undersøge responsen af ​​GLP-1 og dets analoger på små blodkar og undersøge effekten af ​​tilføjelsen af ​​DPP-IV-hæmning hos raske magre individer, overvægtige individer og forsøgspersoner med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mager BMI ≤ 25,0 kg/m2
  • Overvægtig BMI ≥30,0 kg/m2
  • Ikke-diabetikere og forsøgspersoner med type 2-diabetes på stabil medicin i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær sygdom
  • Raynauds sygdom
  • nuværende behandling med ethvert antihypertensivt middel
  • lipidsænkende behandlinger
  • alvorligt nedsat leverfunktion
  • graviditet og amning
  • personer med type 2-diabetes i insulinbehandling
  • personer med type 2-diabetes på sulfonylurinstoffer
  • personer med type 2-diabetes på inkretinbaserede behandlinger
  • personer med type 2-diabetes og perifer vaskulær sygdom
  • personer med type 2-diabetes og historie med fremskreden retinopati
  • personer med type 2-diabetes og fremskreden nefropati
  • personer med type 2-diabetes med ukontrolleret diabetes (HbA1c > 8,5 %)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DPP-IV inhibitor
Linagliptin 5mg (Tradjenta) før mikroinjektion af GLP-1 og dets analoger
Medicin: Placebo
Medicin: GLP-1
GLP-1 og dets analoger vil blive sammenlignet med placebo med og uden forudgående DPP-IV-hæmning
Andre navne:
  • naturligt GLP-1(7,36)
  • Exenatid (Byetta)
  • Liraglutid (Vicotza)
Placebo komparator: Placebo pille
Én placebotablet før mikroinjektion
Medicin: Placebo
Medicin: GLP-1
GLP-1 og dets analoger vil blive sammenlignet med placebo med og uden forudgående DPP-IV-hæmning
Andre navne:
  • naturligt GLP-1(7,36)
  • Exenatid (Byetta)
  • Liraglutid (Vicotza)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hudens blodgennemstrømning
Tidsramme: 3 timer
hudens blodgennemstrømning vil blive vurderet før og efter mikroinjektion af GLP-1 eller dets analoger, og injektionsstedet overvåges og sammenlignes med steder injiceret med placebo
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Katarina Kos

Samarbejdspartnere

Diabetes UK

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katarina Kos, MD, PHD, Institue of Biomedical and Clinical Sciences, Peninsula Medical School, University of Exeter

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2012

Først opslået (Skøn)

31. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/SW/0195
  • 1204620 (Anden identifikator: Research and Development)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner