A GLP-1 és analógjainak mikrovaszkuláris funkciója
A GLP-1 és analógjainak mikrovaszkuláris funkciója emberekben, in vivo: a DPP-IV gátlás szerepe
Az inkretinek sikeres gyógyszercélponttá váltak a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek repertoárjában. Azonban keveset tudunk a GLP-1 potenciális előnyeiről az emberi érrendszerre, függetlenül a glükózszint-csökkentő hatásuktól, és az adatok csak állatokon végzett ex vivo vizsgálatokból származnak. Különösen keveset tudunk a GLP-1 és analógjainak a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének mikrovaszkuláris rendszerére gyakorolt klinikailag jelentős előnyeiről.
A vaszkuláris hatást az endogén GLP-1 (9,36) amid, a GLP-1 (7,36) amid bomlásterméke orvosolhatja, amely alacsony affinitással rendelkezik a GLP-1 receptorhoz. A kutatók hipotézise szerint a DPP-IV inhibitorok együttadása nélkülözi a GLP-1 érrendszerre gyakorolt jótékony hatásait, mivel a szervezet nem termel GLP-1 (9,36) amidot.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a GLP-1 és analógjai válaszát a kis vérereken, és megvizsgálja a DPP-IV gátlás hozzáadásának hatását egészséges, sovány egyénekben, elhízott egyénekben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Exeter, Egyesült Királyság, EX2 5AX
- Diabetes and Vascular Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sovány BMI ≤ 25,0 kg/m2
- Elhízott BMI ≥30,0 kg/m2
- Nem cukorbetegek és 2-es típusú cukorbetegek, akik legalább 3 hónapig stabil gyógyszert kaptak
Kizárási kritériumok:
- szív-és érrendszeri betegségek
- Raynaud-kór
- jelenlegi kezelés bármilyen vérnyomáscsökkentővel
- lipidcsökkentő terápiák
- súlyos májkárosodás
- terhesség és szoptatás
- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyok inzulinterápiában részesültek
- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyok, akik szulfonilureákat kaptak
- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyok inkretin alapú terápiát kaptak
- 2-es típusú cukorbetegségben és perifériás érbetegségben szenvedő alanyok
- 2-es típusú cukorbetegségben és előrehaladott retinopátiában szenvedő alanyok
- 2-es típusú cukorbetegségben és előrehaladott nephropathiában szenvedő alanyok
- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyok, akik nem kontrollált cukorbetegségben szenvednek (HbA1c > 8,5%)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: DPP-IV inhibitor
Linagliptin 5 mg (Tradjenta) a GLP-1 és analógjai mikroinjekciója előtt
|
A GLP-1-et és analógjait placebóval fogják összehasonlítani előzetes DPP-IV gátlással és anélkül
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo tabletta
Egy placebo tabletta mikroinjekció előtt
|
A GLP-1-et és analógjait placebóval fogják összehasonlítani előzetes DPP-IV gátlással és anélkül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bőr véráramlását
Időkeret: 3 óra
|
A bőr véráramlását a GLP-1 vagy analógjai mikroinjekciója előtt és után értékelik, és az injekció beadásának helyét monitorozzák, és összehasonlítják a placebóval beadott helyekkel
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katarina Kos, MD, PHD, Institue of Biomedical and Clinical Sciences, Peninsula Medical School, University of Exeter
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11/SW/0195
- 1204620 (Egyéb azonosító: Research and Development)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .