La fonction microvasculaire du GLP-1 et de ses analogues
La fonction microvasculaire du GLP-1 et de ses analogues chez l'homme, in vivo : le rôle de l'inhibition de la DPP-IV
Les incrétines sont devenues une cible thérapeutique efficace dans le répertoire des médicaments utilisés pour le traitement du diabète de type 2. Cependant, on sait peu de choses sur un bénéfice potentiel du GLP-1 sur le système vasculaire chez l'homme, indépendamment de leurs actions hypoglycémiantes et les données ne sont dérivées que d'études ex vivo chez l'animal. On en sait particulièrement peu sur les avantages cliniquement pertinents du GLP-1 et de ses analogues sur le système microvasculaire des personnes atteintes de diabète de type 2.
L'effet vasculaire pourrait être médicamenté par l'amide GLP-1 (9,36) endogène, le produit de dégradation de l'amide GLP-1 (7,36) qui a une faible affinité pour le récepteur GLP-1. L'hypothèse des chercheurs est que la co-administration d'inhibiteurs de la DPP-IV n'aura pas les effets bénéfiques du GLP-1 sur le système vasculaire car l'amide GLP-1 (9,36) ne sera pas produit par le corps.
L'étude vise à examiner la réponse du GLP-1 et de ses analogues sur les petits vaisseaux sanguins et à examiner l'effet de l'ajout de l'inhibition de la DPP-IV chez les individus maigres en bonne santé, les individus obèses et les sujets atteints de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Exeter, Royaume-Uni, EX2 5AX
- Diabetes and Vascular Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC maigre ≤ 25,0 kg/m2
- IMC obèse ≥30.0kg/m2
- Sujets non diabétiques et sujets atteints de diabète de type 2 sous médication stable depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire
- la maladie de Raynaud
- traitement en cours avec tout antihypertenseur
- thérapies hypolipémiantes
- insuffisance hépatique sévère
- Grossesse et allaitement
- sujets atteints de diabète de type 2 sous insulinothérapie
- sujets diabétiques de type 2 sous sulfonylurées
- sujets atteints de diabète de type 2 sous thérapies à base d'incrétines
- sujets atteints de diabète de type 2 et de maladie vasculaire périphérique
- sujets atteints de diabète de type 2 et antécédents de rétinopathie avancée
- sujets atteints de diabète de type 2 et de néphropathie avancée
- sujets diabétiques de type 2 avec diabète non contrôlé (HbA1c > 8,5%)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Inhibiteur de la DPP-IV
Linagliptine 5mg (Tradjenta) avant microinjection de GLP-1 et ses analogues
|
Le GLP-1 et ses analogues seront comparés à un placebo avec et sans inhibition préalable de la DPP-IV
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Pilule placebo
Un comprimé placebo avant la microinjection
|
Le GLP-1 et ses analogues seront comparés à un placebo avec et sans inhibition préalable de la DPP-IV
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
circulation sanguine de la peau
Délai: 3 heures
|
le flux sanguin cutané sera évalué avant et après la micro-injection de GLP-1 ou de ses analogues et le site d'injection sera surveillé et comparé aux sites injectés avec un placebo
|
3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katarina Kos, MD, PHD, Institue of Biomedical and Clinical Sciences, Peninsula Medical School, University of Exeter
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/SW/0195
- 1204620 (Autre identifiant: Research and Development)
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