La función microvascular de GLP-1 y sus análogos
La función microvascular de GLP-1 y sus análogos en humanos, in vivo: el papel de la inhibición de DPP-IV
Las incretinas se han convertido en un objetivo farmacológico exitoso en el repertorio de medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Sin embargo, se sabe poco sobre un beneficio potencial de GLP-1 en el sistema vascular en humanos, independientemente de sus acciones reductoras de glucosa y los datos solo se derivan de estudios ex vivo en animales. Se sabe particularmente poco sobre los beneficios clínicamente relevantes del GLP-1 y sus análogos en el sistema microvascular de las personas con diabetes tipo 2.
El efecto vascular podría ser medicado por la amida de GLP-1 (9,36) endógena, el producto de degradación de la amida de GLP-1 (7,36) que tiene una baja afinidad por el receptor de GLP-1. La hipótesis de los investigadores es que la coadministración de inhibidores de la DPP-IV carecerá de los efectos beneficiosos del GLP-1 en el sistema vascular, ya que el cuerpo no producirá la amida de GLP-1 (9,36).
El estudio tiene como objetivo examinar la respuesta de GLP-1 y sus análogos en los vasos sanguíneos pequeños y examinar el efecto de la adición de la inhibición de DPP-IV en individuos sanos delgados, obesos y sujetos con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Exeter, Reino Unido, EX2 5AX
- Diabetes and Vascular Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC magro ≤ 25,0 kg/m2
- Obeso IMC ≥30,0kg/m2
- Sujetos no diabéticos y sujetos con diabetes tipo 2 con medicación estable durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular
- enfermedad de Raynaud
- tratamiento actual con algún antihipertensivo
- terapias hipolipemiantes
- insuficiencia hepática grave
- embarazo y lactancia
- sujetos con diabetes tipo 2 en terapia con insulina
- sujetos con diabetes tipo 2 en sulfonilureas
- sujetos con diabetes tipo 2 en terapias basadas en incretina
- sujetos con diabetes tipo 2 y enfermedad vascular periférica
- sujetos con diabetes tipo 2 y antecedentes de retinopatía avanzada
- sujetos con diabetes tipo 2 y nefropatía avanzada
- sujetos con diabetes tipo 2 con diabetes no controlada (HbA1c > 8,5 %)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Inhibidor de DPP-IV
Linagliptina 5mg (Tradjenta) antes de la microinyección de GLP-1 y sus análogos
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GLP-1 y sus análogos se compararán con placebo con y sin inhibición previa de DPP-IV
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Pastilla de placebo
Una tableta de placebo antes de la microinyección
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GLP-1 y sus análogos se compararán con placebo con y sin inhibición previa de DPP-IV
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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flujo sanguíneo de la piel
Periodo de tiempo: 3 horas
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el flujo sanguíneo de la piel se evaluará antes y después de la microinyección de GLP-1 o sus análogos y el sitio de inyección se controlará y comparará con los sitios inyectados con placebo
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katarina Kos, MD, PHD, Institue of Biomedical and Clinical Sciences, Peninsula Medical School, University of Exeter
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11/SW/0195
- 1204620 (Otro identificador: Research and Development)
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