Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP-1:n ja sen analogien mikrovaskulaarinen toiminta

keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Katarina Kos

GLP-1:n ja sen analogien mikrovaskulaarinen toiminta ihmisissä, in vivo: DPP-IV:n estämisen rooli

Inkretiineista on tullut menestyksekäs lääkekohde tyypin 2 diabeteksen hoitoon käytettävien lääkkeiden valikoimassa. GLP-1:n mahdollisesta hyödystä ihmisten verisuonijärjestelmään tiedetään kuitenkin vähän, riippumatta niiden glukoosia alentavista vaikutuksista, ja tiedot ovat peräisin vain ex vivo -tutkimuksista eläimillä. Erityisen vähän tiedetään GLP-1:n ja sen analogien kliinisesti merkittävistä eduista tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden mikroverisuonijärjestelmään.

Verisuonivaikutusta voitaisiin hoitaa endogeenisellä GLP-1 (9,36) -amidilla, GLP-1 (7,36) -amidin hajoamistuotteella, jolla on alhainen affiniteetti GLP-1-reseptoriin. Tutkijoiden hypoteesi on, että DPP-IV-estäjien yhteiskäytöstä puuttuu GLP-1:n suotuisat vaikutukset verisuonijärjestelmään, koska elimistö ei tuota GLP-1 (9,36) -amidia.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia GLP-1:n ja sen analogien vastetta pieniin verisuoniin ja tutkia DPP-IV:n eston lisäämisen vaikutusta terveillä laihoilla yksilöillä, lihavilla yksilöillä ja tyypin 2 diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laiha BMI ≤ 25,0 kg/m2
  • Liikapainoinen BMI ≥30,0 kg/m2
  • Ei-diabeettiset ja tyypin 2 diabetesta sairastavat henkilöt, jotka saavat vakaata lääkitystä vähintään 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän-ja verisuonitauti
  • Raynaudin tauti
  • nykyinen hoito millä tahansa verenpainelääkkeellä
  • lipidejä alentavat hoidot
  • vaikea maksan vajaatoiminta
  • raskaus ja imetys
  • tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka saavat insuliinihoitoa
  • tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka saivat sulfonyyliureoita
  • tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, jotka saivat inkretiinipohjaista hoitoa
  • potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja perifeerinen verisuonisairaus
  • koehenkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes ja joilla on ollut pitkälle edennyt retinopatia
  • potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja pitkälle edennyt nefropatia
  • tyypin 2 diabetesta sairastavat, joilla on hallitsematon diabetes (HbA1c > 8,5 %)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: DPP-IV:n estäjä
Linagliptiini 5 mg (Tradjenta) ennen GLP-1:n ja sen analogien mikroinjektiota
Lääke: Plasebo
Lääke: GLP-1
GLP-1:tä ja sen analogeja verrataan lumelääkkeeseen joko aiemman DPP-IV:n eston kanssa tai ilman sitä
Muut nimet:
  • natiivi GLP-1(7,36)
  • Eksenatidi (Byetta)
  • Liraglutidi (vicotza)
Placebo Comparator: Placebo pilleri
Yksi lumetabletti ennen mikroinjektiota
Lääke: Plasebo
Lääke: GLP-1
GLP-1:tä ja sen analogeja verrataan lumelääkkeeseen joko aiemman DPP-IV:n eston kanssa tai ilman sitä
Muut nimet:
  • natiivi GLP-1(7,36)
  • Eksenatidi (Byetta)
  • Liraglutidi (vicotza)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ihon verenkiertoa
Aikaikkuna: 3 tuntia
ihon verenkiertoa arvioidaan ennen GLP-1:n tai sen analogien mikroinjektiota ja sen jälkeen, ja pistoskohtaa seurataan ja verrataan kohtiin, joihin plaseboa injektoidaan.
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Katarina Kos

Yhteistyökumppanit

Diabetes UK

Tutkijat

  • Päätutkija: Katarina Kos, MD, PHD, Institue of Biomedical and Clinical Sciences, Peninsula Medical School, University of Exeter

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11/SW/0195
  • 1204620 (Muu tunniste: Research and Development)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa