La funzione microvascolare del GLP-1 e dei suoi analoghi
La funzione microvascolare del GLP-1 e dei suoi analoghi nell'uomo, in vivo: il ruolo dell'inibizione della DPP-IV
Le incretine sono diventate un bersaglio farmacologico di successo nel repertorio di farmaci utilizzati per il trattamento del diabete di tipo 2. Tuttavia si sa poco su un potenziale beneficio del GLP-1 sul sistema vascolare negli esseri umani, indipendentemente dalle loro azioni di riduzione del glucosio e i dati derivano solo da studi ex vivo sugli animali. Si sa particolarmente poco sui benefici clinicamente rilevanti del GLP-1 e dei suoi analoghi sul sistema microvascolare degli individui con diabete di tipo 2.
L'effetto vascolare potrebbe essere medicato dall'ammide GLP-1 (9,36) endogena, il prodotto di degradazione dell'ammide GLP-1 (7,36) che ha una bassa affinità per il recettore del GLP-1. L'ipotesi dei ricercatori è che la co-somministrazione di inibitori della DPP-IV mancherà degli effetti benefici del GLP-1 sul sistema vascolare poiché l'ammide GLP-1 (9,36) non sarà prodotta dall'organismo.
Lo studio mira a esaminare la risposta del GLP-1 e dei suoi analoghi sui piccoli vasi sanguigni ed esaminare l'effetto dell'aggiunta dell'inibizione della DPP-IV in individui magri sani, individui obesi e soggetti con diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Exeter, Regno Unito, EX2 5AX
- Diabetes and Vascular Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI magro ≤ 25,0 kg/m2
- Obesi BMI ≥30,0 kg/m2
- Soggetti non diabetici e soggetti con diabete di tipo 2 in terapia stabile da almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- malattia cardiovascolare
- Malattia di Raynaud
- trattamento in corso con qualsiasi antipertensivo
- terapie ipolipemizzanti
- compromissione epatica grave
- gravidanza e allattamento
- soggetti con diabete di tipo 2 in terapia insulinica
- soggetti con diabete di tipo 2 in sulfoniluree
- soggetti con diabete di tipo 2 in terapia a base di incretine
- soggetti con diabete di tipo 2 e malattia vascolare periferica
- soggetti con diabete di tipo 2 e storia di retinopatia avanzata
- soggetti con diabete di tipo 2 e nefropatia avanzata
- soggetti con diabete di tipo 2 con diabete non controllato (HbA1c > 8,5%)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Inibitore della DPP-IV
Linagliptin 5mg (Tradjenta) prima della microiniezione di GLP-1 e suoi analoghi
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GLP-1 ei suoi analoghi saranno confrontati con placebo con e senza precedente inibizione della DPP-IV
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Pillola placebo
Una compressa di placebo prima della microiniezione
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GLP-1 ei suoi analoghi saranno confrontati con placebo con e senza precedente inibizione della DPP-IV
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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flusso sanguigno cutaneo
Lasso di tempo: 3 ore
|
il flusso sanguigno cutaneo sarà valutato prima e dopo la microiniezione di GLP-1 o suoi analoghi e il sito di iniezione monitorato e confrontato con i siti iniettati con placebo
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katarina Kos, MD, PHD, Institue of Biomedical and Clinical Sciences, Peninsula Medical School, University of Exeter
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11/SW/0195
- 1204620 (Altro identificatore: Research and Development)
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