小児の合併症を伴う虫垂炎の治療におけるセフトリアキソンとメトロニダゾールの 1 日 1 回投与の安全性と有効性

この研究は、イスラエルのアフラにある HaEmek Medical Center の小児外科部門で実施されました。 以下のいずれかによって定義される複雑な虫垂炎を有する1～14歳の子供が含まれた： 1.腹部超音波検査および/または虫垂穿孔および/または虫垂周囲膿瘍の腹部超音波検査による証明、および腹部の右下腹部にびまん性腹膜刺激の徴候 3. 合併症のない虫垂炎が疑われる手術で。 手術時に診断された穿孔性虫垂炎の患者では、子供の入院時に呼び出し中の 4 人の上級小児外科医の 1 人によって虫垂切除術が行われました。 除外基準は次のとおりでした: 試験薬のいずれかに対する文書化されたアレルギー、入院時の急性または腎不全、および入院時の重度の敗血症性ショック。

治療アプローチ：複雑性虫垂炎の診断が確立された後、患者は無作為に1日1回のセフトリアキソンとメトロニダゾールまたはアンピシリン、ゲンタマイシンとメトロニダゾールのいずれかによる治療に割り当てられました。 治療は、臨床状況に基づいて、入院の7〜10日目にまだ熱がある患者（以前に投与されなかった場合）、および入院の11日にすべての熱のある患者でピペラシリン/タゾバクタムに変更されました。 すべての患者は、鎮痛薬、経口食品または液体なし、必要に応じて静脈内水分補給を含めた後に治療を受けていました. 経鼻胃管は日常的に使用されていませんでした。 入院 5 日目、熱が安定しており、食事に耐えることができ、完全な血球数が正常範囲内であった患者は、さらに 7 日間の経口アモキシシリン/クラブラン酸療法を受けて退院しました。

入院時のフォローアップ：抗生物質治療を開始する前にCBCおよび腎機能と肝機能の検査が行われ、すべての患者で4日目に繰り返されました。 AGM で治療したグループでは、4 回目の投与前に血清トラフ ゲンタマイシン濃度を測定し、正常レベルを < 2 mcg/ml と見なしました。 他の血液研究は、患者の臨床状態に基づく主治医の裁量に基づいて行われました。 熱性または白血球増加症の患者の場合、治療の 5 日目に腹部超音波検査を行い、膿瘍の存在を評価しました。 膿瘍が摘出された患者は、(可能な場合) coetaneous ドレナージを受けました。 臨床状況に基づいて、元の抗生物質レジメンを継続するか、ピペラシリン/タゾバクタムに変更しました。 入院時に虫垂切除が行われていなかった患者は、6週目に虫垂切除のために再入院した。 すべての患者は、膿瘍形成の繰り返し、入院の繰り返し、閉塞などの腹部内合併症の徴候について、入院以来1年間追跡されていました。

データ収集: 記録されたデータは次のとおりです: 患者の年齢、体重、性別、1 日の最高体温、発熱の持続時間、血算の結果、腎機能および肝機能の検査、ゲンタマイシン レベル (該当する場合)、腹腔内合併症および入院期間。 アウトカム変数には、術後最初の 10 日間の各日の最高体温、最初の経口摂取までの時間、入院期間、抗生物質療法の長さ、膿瘍形成率、抗生物質レジメンの変更の必要性、創傷感染率、および手術中の異常所見が含まれていました。フォローアップの訪問。

統計分析: 文献のデータは、2 つのレジメン間で滞在期間に差がないことを示しており (手術後に複雑な虫垂炎を患う子供の場合)、ほとんどの研究が比較的少数の患者を対象としていたため、検出力分析は計算されませんでした。 2 つの治療グループのさまざまなパラメーターの違いは、カテゴリ データの 2 つの独立したサンプル T 検定またはフィッシャー正確確率検定と、連続データの 2 つの独立したサンプル t 検定またはマン ホイットニー検定によって評価されました。 記述統計量は、平均±SDとして計算されました。