Segurança e Eficácia da Dose Única Diária de Ceftriaxona e Metronidazol no Tratamento da Apendicite Complicada em Crianças

O estudo foi conduzido no Departamento de Cirurgia Pediátrica do HaEmek Medical Center, Afula, Israel. Foram incluídas crianças de 1 a 14 anos com apendicite complicada que foi definida por um dos seguintes: 1. Demonstração por ultrassonografia abdominal e/ou tomografia computadorizada de perfuração do apêndice e/ou abscesso peri-apendicular 2. Demonstração por ultrassonografia abdominal de líquido livre , e sinais de irritação peritoneal difusa no quadrante inferior direito do abdome 3. Na cirurgia realizada por suspeita de apendicite não complicada. Em um paciente com apendicite perfurada diagnosticada na cirurgia, a apendicectomia foi realizada por um dos 4 cirurgiões pediátricos seniores de plantão no momento da admissão da criança. Os critérios de exclusão foram: alergia documentada a qualquer um dos medicamentos do estudo, insuficiência renal ou aguda na admissão e choque séptico grave na admissão.

Abordagem terapêutica: Após o diagnóstico de apendicite complicada ter sido estabelecido, os pacientes foram aleatoriamente designados para terapia com ceftriaxona e metronidazol uma vez ao dia ou ampicilina, gentamicina e metronidazol. A terapia foi alterada para piperacilina/tazobactam em pacientes que ainda estavam febris no dia 7-10 da admissão (se não administrado antes), com base na situação clínica, e em todos os pacientes febris no 11º dia da admissão. Todos os pacientes também receberam tratamento após a inclusão com medicamentos para controle da dor, sem alimentos ou líquidos por via oral e hidratação intravenosa conforme necessário. Sondas nasogástricas não foram utilizadas rotineiramente. No quinto dia de internação, os pacientes estáveis, febris, tolerantes à dieta e com hemograma completo dentro dos limites normais receberam alta para casa com terapia oral de amoxicilina/ácido clavulânico por mais 7 dias.

Acompanhamento na admissão: CBC e testes de função renal e hepática foram obtidos antes de iniciar o tratamento com antibióticos e repetidos no dia 4 em todos os pacientes. No grupo tratado com AGM, a concentração sérica mínima de gentamicina foi determinada antes da quarta dose com nível considerado normal como < 2 mcg/ml. Outros hemogramas foram realizados a critério do médico assistente com base no quadro clínico do paciente. Para os pacientes que estavam febris ou com leucocitose, no dia 5 da terapia, uma ultrassonografia abdominal foi obtida para avaliar a presença de um abscesso. Os pacientes nos quais os abscessos foram deletados foram submetidos à drenagem cutânea (quando possível). O esquema antibiótico original foi mantido ou alterado para piperacilina/tazobactam com base na situação clínica. Os pacientes, nos quais a apendicectomia não havia sido realizada na admissão, foram readmitidos para apendicectomia em 6 semanas. Todos os pacientes foram acompanhados por um ano desde a admissão quanto a sinais de complicação intra-abdominal, como: formação de abscesso repetido, admissão repetida, obstrução etc.

Coleta de dados: Os dados foram registrados: idade do paciente, peso, sexo, temperatura máxima diária, duração da febre, resultados de hemograma completo, testes de função renal e hepática, níveis de gentamicina (quando aplicável), complicações intra-abdominais e duração da hospitalização. As variáveis ​​de resultado incluíram temperaturas máximas diárias para cada um dos primeiros 10 dias pós-operatórios, tempo para ingestão oral inicial, duração da hospitalização, duração da terapia antibiótica, taxa de formação de abscesso, necessidade de alterar o esquema antibiótico, taxa de infecção da ferida e quaisquer achados anormais durante as visitas de acompanhamento.

Análise estatística: Uma vez que os dados na literatura mostram que não há diferença no tempo de permanência entre os 2 regimes (em crianças com apendicite complicada após a operação), e a maioria dos estudos incluiu um número relativamente baixo de pacientes, nenhuma análise de poder foi calculada. A diferença entre vários parâmetros nos dois grupos de tratamento foi avaliada por 2 testes T de amostras independentes ou testes exatos de Fisher para dados categóricos e teste t de 2 amostras independentes ou teste de Mann Whitney para dados contínuos. As estatísticas descritivas foram calculadas como média ± DP.