DNA形成に関連する経路に対する高用量の葉酸補給の影響
2023年8月14日 更新者：Yvonne Lamers、University of British Columbia
1炭素代謝の動力学に対する高用量葉酸補給の代謝的影響
妊娠前に葉酸（ビタミンB葉酸の合成形態）を補給すると、二分脊椎などの妊娠の有害転帰の発生が減少します。 しかし、葉酸が健康転帰にどのように影響するかについての根底にある生化学的メカニズムは不明です. 天然に存在する5-メチルテトラヒドロ葉酸（5-MTHF）が現在利用可能であり、葉酸の適切な代替品として議論されています. この研究は、細胞メカニズムに対する葉酸の効果を 5-MTHF と比較して決定することを目的としています。 人体の代謝経路のダイナミクスに対する葉酸の影響を決定できるようにする安定同位体トレーサープロトコルが使用されます。
仮説：高用量の葉酸の補給は、健康なヒトの葉酸依存経路の代謝回転率を変化させます。しかし、5-MTHF はそうではありません。 葉酸代謝の重要な酵素の遺伝的変異は、代謝経路に対する葉酸の影響を悪化させます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yvonne Lamers, PhD
- 電話番号：604-827-1776
- メール：yvonne.lamers@ubc.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amy McMahon, PhD
- 電話番号：604-822-1250
- メール：amy.mcmahon@ubc.ca
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4H4
- Children's and Women's Health Centre of BC (incl. Sunny Hill), Child and Family Research Institute
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コンタクト：
- Yvonne Lamers, PhD
- 電話番号：604-827-1776
- メール：yvonne.lamers@ubc.ca
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コンタクト：
- Amy McMahon, PhD
- 電話番号：604-822-1250
- メール：amy.mcmahon@ubc.ca
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副調査官：
- Jehannine C Austin, PhD
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副調査官：
- Amanda Skoll, MD, FRCSC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 概ね健康
- 体格指数 19 ～ 24 kg/m2
- 正常な葉酸、ビタミン B12、および B6 の状態
除外基準:
- 錠剤を飲み込めない
- 静脈カテーテルを受け取れない
- -研究参加前の6か月以上のビタミンサプリメント、アミノ酸またはタンパク質サプリメントの使用
- 高タンパク食の慢性的な摂取 (例: アトキンス・ダイエット）
- 糖尿病、喘息、癌、心血管疾患、神経管欠損症（二分脊椎など）の病歴が妊娠に影響を与えた、胃腸手術を受けた、腎臓、甲状腺機能の異常、精神疾患、またはその他の慢性疾患などの病状
- 妊娠または授乳
- 喫煙、レクリエーショナル ドラッグの使用、および/または 1 日 1 杯以上または 1 週間に 7 杯以上のアルコール飲料の消費。
- ホルモン避妊薬、抗うつ薬、抗けいれん薬、抗凝固薬、またはその他の慢性薬などの長期処方薬の使用
- -研究開始前の過去3か月間の献血
- インフォームドコンセントを提供できない、または英語の読み書きができない
- 初期の定常状態または血中葉酸濃度の低下によって決定される介入へのコンプライアンスの低さ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：葉酸補給
葉酸は錠剤の形で経口投与されます。
1 mg のサプリメントを毎日 12 週間摂取します。
その後、12 週間 (24 週目まで) 5 mg のサプリメントを毎日摂取します。
ベースライン、12週目、および24週目に、被験者は、一炭素代謝の速度論の定量化のために、生理食塩水中のアミノ酸の9時間のプライミング一定注入を受けます。
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補足
他の名前：
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実験的：5-MTHF補給
5-メチルテトラヒドロ葉酸（5-MTHF、商品名「メタフォリン」）のカルシウム塩を錠剤として経口投与します。
1 mg のサプリメントを毎日 12 週間摂取します。
その後、12 週間 (24 週目まで) 5 mg のサプリメントを毎日摂取します。
ベースライン、12週目、および24週目に、被験者は、一炭素代謝の速度論の定量化のために、生理食塩水中のアミノ酸の9時間のプライミング一定注入を受けます。
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補足
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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葉酸依存経路のターンオーバー率を定量化するための、注入されたアミノ酸トレーサーおよび関連代謝物のプラトー濃縮
時間枠：24週間
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yvonne Lamers, PhD、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2012年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月17日
最初の投稿 (推定)
2012年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月14日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H11-03009
- CIHR Application Nr. 247226 (その他の助成金/資金番号：Canadian Institutes of Health Research - Application Nr. 247226)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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