Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannoksisen foolihappolisäyksen vaikutus DNA:n muodostukseen liittyviin reitteihin

maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Yvonne Lamers, University of British Columbia

Suuriannoksisen foolihappolisän aineenvaihduntavaikutukset 1-hiilen aineenvaihdunnan kinetiikkaan

Perikoncepsiaalinen lisäravinne foolihapolla - B-vitamiinin folaatin synteettisellä muodolla - vähentää haitallisten raskausvaikutusten, kuten spina bifidan, esiintymistä. Taustalla olevia biokemiallisia mekanismeja foolihapon terveysvaikutuksiin ei kuitenkaan tunneta. Luonnossa esiintyvä muoto 5-metyylitetrahydrofolaatti (5-MTHF) on nyt saatavilla ja siitä keskustellaan sopivana foolihapon korvikkeena. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää foolihapon vaikutus solumekanismeihin verrattuna 5-MTHF:ään. Käytetään stabiileja isotooppimerkkiprotokollia, joiden avulla voidaan määrittää foolihapon vaikutus ihmiskehon aineenvaihduntareittien dynamiikkaan.

Hypoteesi: Suuren annoksen foolihapon lisäys muuttaa folaatista riippuvien reittien vaihtumisnopeutta terveillä ihmisillä; mutta 5-MTHF ei. Folaattiaineenvaihdunnan keskeisen entsyymin geneettiset vaihtelut pahentavat foolihapon vaikutusta aineenvaihduntareitteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • Children's and Women's Health Centre of BC (incl. Sunny Hill), Child and Family Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jehannine C Austin, PhD
        • Alatutkija:
          • Amanda Skoll, MD, FRCSC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleensä terve
  • Painoindeksi 19-24 kg/m2
  • Normaali folaatin, B12- ja B6-vitamiinin tila

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty nielemään tabletteja
  • Ei pysty vastaanottamaan suonensisäisiä katetreja
  • Vitamiini-, aminohappo- tai proteiinilisän käyttö yli kuuden kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista
  • Jatkuva proteiinipitoisen ruokavalion nauttiminen (esim. Atkinsin dieetti)
  • Lääketieteellinen sairaus, kuten diabetes, astma, syöpä, sydän- ja verisuonisairaus, hermoputken vajaatoiminta (kuten spina bifida) on vaikuttanut raskauteen, sinulla on ollut maha-suolikanavan leikkaus, epänormaali munuaisten, kilpirauhasen toiminta tai psykiatrinen sairaus tai mikä tahansa muu krooninen sairaus
  • Raskaus tai imetys
  • Tupakointi, huumeiden käyttö ja/tai useamman kuin yhden alkoholijuoman nauttiminen päivässä tai yli seitsemän alkoholijuoman nauttiminen viikossa.
  • Pitkäaikaisten reseptilääkkeiden, kuten hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden, masennuslääkkeiden, kouristuslääkkeiden, antikoagulanttien tai muiden kroonisten lääkkeiden käyttö
  • Verenluovutus viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen opintojen alkamista
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta tai ei osaa lukea ja kirjoittaa englantia
  • Alhainen hoitomyöntyvyys, joka määräytyy varhaisen vakaan tilan tai veren folaattipitoisuuksien alenemisen perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Foolihapon lisäys
Foolihappoa annetaan suun kautta tabletteina. Lisäannoksena 1 mg otetaan päivittäin 12 viikon ajan. Sen jälkeen 5 mg:n lisäravinne otetaan päivittäin 12 viikon ajan (eli viikkoon 24 asti). Lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 24, koehenkilöt saavat 9 tunnin esivalmistetun jatkuvan aminohappoinfuusion suolaliuoksessa yhden hiilen aineenvaihdunnan kinetiikan kvantifioimiseksi.
Ravintolisä: Foolihappo
Täydentää
Muut nimet:
  • Pteroyylimonoglutamiinihappo
Kokeellinen: 5-MTHF-lisä
5-metyylitetrahydrofolaatin kalsiumsuola (5-MTHF; tuotenimi "Metafolin") annetaan suun kautta tabletteina. Lisäannoksena 1 mg otetaan päivittäin 12 viikon ajan. Sen jälkeen 5 mg:n lisäravinne otetaan päivittäin 12 viikon ajan (eli viikkoon 24 asti). Lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 24, koehenkilöt saavat 9 tunnin esivalmistetun jatkuvan aminohappoinfuusion suolaliuoksessa yhden hiilen aineenvaihdunnan kinetiikan kvantifioimiseksi.
Ravintolisä: 5-metyylitetrahydrofolaatti, kalsiumsuola
Täydentää
Muut nimet:
  • 5-MTHF
  • Metafolin (tuotenimi)
  • Levomefoolihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Infusoitujen aminohappomerkkiaineiden ja vastaavien metaboliittien tasankorikastus folaatista riippuvaisten reittien kiertonopeuden kvantifioimiseksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Yvonne Lamers, PhD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H11-03009
  • CIHR Application Nr. 247226 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research - Application Nr. 247226)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa