고용량 엽산 보충이 DNA 형성과 관련된 경로에 미치는 영향
2023년 8월 14일 업데이트: Yvonne Lamers, University of British Columbia
고용량 엽산 보충이 1-탄소 대사 동역학에 미치는 대사 결과
엽산(B-비타민 엽산의 합성 형태)을 통한 개념적 보충은 척추 이분증과 같은 불리한 임신 결과의 발생을 줄입니다. 그러나 엽산이 건강 결과에 미치는 영향에 대한 기본 생화학적 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 자연 발생 형태인 5-메틸테트라하이드로폴레이트(5-MTHF)는 현재 이용 가능하며 엽산의 적절한 대체물로 논의되고 있습니다. 이 연구는 세포 메커니즘에 대한 5-MTHF와 비교하여 엽산의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. 인체의 대사 경로 역학에 대한 엽산의 영향을 결정할 수 있는 안정한 동위원소 추적자 프로토콜이 사용될 것입니다.
가설: 고용량 엽산을 보충하면 건강한 사람의 엽산 의존 경로 전환율이 변경됩니다. 그러나 5-MTHF는 그렇지 않습니다. 엽산 대사의 주요 효소의 유전적 변이는 대사 경로에 대한 엽산의 영향을 악화시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yvonne Lamers, PhD
- 전화번호: 604-827-1776
- 이메일: yvonne.lamers@ubc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Amy McMahon, PhD
- 전화번호: 604-822-1250
- 이메일: amy.mcmahon@ubc.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4H4
- Children's and Women's Health Centre of BC (incl. Sunny Hill), Child and Family Research Institute
-
연락하다:
- Yvonne Lamers, PhD
- 전화번호: 604-827-1776
- 이메일: yvonne.lamers@ubc.ca
-
연락하다:
- Amy McMahon, PhD
- 전화번호: 604-822-1250
- 이메일: amy.mcmahon@ubc.ca
-
부수사관:
- Jehannine C Austin, PhD
-
부수사관:
- Amanda Skoll, MD, FRCSC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한
- 19-24 kg/m2 사이의 체질량 지수
- 정상적인 엽산, 비타민 B12 및 B6 상태
제외 기준:
- 정제를 삼킬 수 없음
- 정맥 카테터를 받을 수 없음
- 연구 참여 전 6개월 이상 비타민 보충제, 아미노산 또는 단백질 보충제 사용
- 고단백 식단의 만성적 섭취(예: 앳킨스 다이어트)
- 당뇨병, 천식, 암, 심혈관 질환, 임신에 영향을 준 신경관 결손 병력(예: 척추이분증), 위장관 수술, 비정상적인 신장, 갑상선 기능 또는 정신 질환 또는 기타 만성 질환과 같은 의학적 상태
- 임신 또는 수유
- 흡연, 기분 전환용 약물 사용 및/또는 하루에 한 잔 이상 또는 일주일에 일곱 잔 이상 술을 마십니다.
- 호르몬 피임약, 항우울제, 항경련제, 항응고제 또는 기타 만성 약물과 같은 장기 처방 약물 사용
- 연구 시작 전 최근 3개월 동안의 헌혈
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 영어를 읽고 쓸 수 없음
- 초기 정상 상태 또는 혈중 엽산 농도 감소에 의해 결정되는 중재에 대한 낮은 순응도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 엽산 보충
엽산은 정제 형태로 경구 투여됩니다.
1mg을 12주 동안 매일 복용합니다.
그 후, 12주 동안(즉, 24주차까지) 매일 5mg의 보충제를 복용합니다.
기준선, 12주 및 24주에 피험자는 단일 탄소 대사의 동역학을 정량화하기 위해 식염수에 아미노산을 9시간 동안 지속적으로 주입합니다.
|
보충
다른 이름들:
|
|
실험적: 5-MTHF 보충
5-메틸테트라하이드로폴레이트(5-MTHF; 상품명 "Metafolin")의 칼슘 염은 정제 형태로 경구 투여됩니다.
1mg을 12주 동안 매일 복용합니다.
그 후, 12주 동안(즉, 24주차까지) 매일 5mg의 보충제를 복용합니다.
기준선, 12주 및 24주에 피험자는 단일 탄소 대사의 동역학을 정량화하기 위해 식염수에 아미노산을 9시간 동안 지속적으로 주입합니다.
|
보충
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
엽산 의존성 경로의 회전율을 정량화하기 위한 주입된 아미노산 추적자 및 관련 대사물의 고원 농축
기간: 24주
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yvonne Lamers, PhD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H11-03009
- CIHR Application Nr. 247226 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research - Application Nr. 247226)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .