運動後の疲労回復に対するベルベットアントラー発酵エキスの有効性と安全性
2019年8月21日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
研究者らは、運動後の疲労回復に対する発酵ビロードアントラー抽出物の有効性と安全性を評価するために、12週間のランダム化二重盲検プラセボ対照ヒト試験を実施した。
研究者らは、乳酸、アンモニア、無機リン、クレアチンキナーゼ、LDHなどの疲労回復パラメータを測定し、血圧をモニタリングした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Jeollabuk-do
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Jeonju、Jeollabuk-do、大韓民国、560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳～60歳までの男女
- ヘモグロビン濃度 13 ～ 14 g/dL (男性)、12 ～ 13 g/dL (女性)
- インフォームドコンセントができる
除外基準:
- 試験製品の成分のいずれかに対してアレルギーまたは過敏症がある
- 試験製品に対する反応歴、またはクローン病や消化器手術などの消化器疾患の病歴
- 過去2か月以内の他の臨床試験への参加
- 研究者が研究への参加の成功を妨げると判断した臨床検査、医学的または心理的状態
- 妊娠中や授乳中の女性など
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ (1g/日)
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実験的：ベルベットアントラー発酵エキス
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ベルベットアントラー発酵エキス（1日あたり1g）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳酸の変化
時間枠：12週間
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乳酸塩は、研究訪問 1 (0 週) と訪問 3 (12 週) で測定されました。
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12週間
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アンモニアの変化
時間枠：12週間
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アンモニアは、研究訪問 1 (0 週) と訪問 3 (12 週) で測定されました。
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12週間
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無機リンの変化
時間枠：12週間
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無機リンは、研究訪問 1 (0 週) と訪問 3 (12 週) で測定されました。
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12週間
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クレアチンキナーゼの変化
時間枠：12週間
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クレアチンキナーゼは、研究訪問 1 (0 週間) と訪問 3 (12 週間) で測定されました。
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12週間
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乳酸脱水素酵素（LDH）の変化
時間枠：12週間
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乳酸デヒドロゲナーゼ(LDH)は、研究訪問1(0週)と訪問3(12週)で測定されました。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多次元疲労尺度(MFS)の変化
時間枠：12週間
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多次元疲労スケール(MFS)は、研究訪問1(0週)と訪問3(12週)で測定されました。
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12週間
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36項目の簡易健康調査（SF-36）の変更点
時間枠：12週間
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36 項目の簡易健康調査 (SF-36) は、研究訪問 1 (0 週間) と訪問 3 (12 週間) で測定されました。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月25日
一次修了 (実際)
2014年6月26日
研究の完了 (実際)
2014年6月26日
試験登録日
最初に提出
2012年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月21日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。