Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af fermenteret fløjlsgevir-ekstrakt til genopretning af træthed efter træning

21. august 2019 opdateret af: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Efterforskerne udførte et 12-ugers, randomiseret, dobbelt-blindt, placebokontrolleret humant forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Fermented Velvet Antler ekstrakt på træthedsgendannelse efter træning. Efterforskerne målte træthedsgendannelsesparametre, herunder laktat, ammoniak, uorganisk fosfor, kreatinkinase og LDH, og overvågede deres blodtryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder 19-60 år
  • Hæmoglobinkoncentration mellem 13 og 14 g/dL (mænd), 12 og 13 g/dL (kvinder)
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk eller overfølsom over for nogen af ​​ingredienserne i testprodukterne
  • Anamnese med reaktion på et af testprodukterne eller af gastrointestinale sygdomme såsom Crohns sygdom eller mave-tarmkirurgi
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de seneste 2 måneder
  • Laboratorietest, medicinske eller psykologiske tilstande, der af efterforskerne anses for at forstyrre vellykket deltagelse i undersøgelsen
  • Gravide eller ammende kvinder mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Placebo (1g/dag)
Eksperimentel: Fermenteret fløjlsgevirekstrakt
Kosttilskud: Fermenteret fløjlsgevirekstrakt
Fermenteret fløjlsgevirekstrakt (1 g/dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i laktat
Tidsramme: 12 uger
Laktat blev målt i studiebesøg 1 (0 uge) og besøg 3 (12 uger).
12 uger
Ændringer i ammoniak
Tidsramme: 12 uger
Ammoniak blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(12 uger).
12 uger
Ændringer i uorganisk fosfor
Tidsramme: 12 uger
Uorganisk fosfor blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(12 uger).
12 uger
Ændringer i kreatinkinase
Tidsramme: 12 uger
Kreatinkinase blev målt i studiebesøg 1 (0 uge) og besøg 3 (12 uger).
12 uger
Ændringer i laktagedehydrogenase (LDH)
Tidsramme: 12 uger
Lactage dehydrogenase (LDH) blev målt i studiebesøg 1 (0 uge) og besøg 3 (12 uger).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Multidimensional Fatigue Scale (MFS)
Tidsramme: 12 uger
Multidimensional Fatigue Scale (MFS) blev målt i studiebesøg 1 (0 uge) og besøg 3 (12 uger).
12 uger
Ændringer i 36-punkts kortformular sundhedsundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: 12 uger
36-Item Short-Form Health Survey(SF-36) blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(12 uger).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2012

Først opslået (Skøn)

21. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KD-FR-FVE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk træthedssyndrom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner