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Wirksamkeit und Sicherheit von fermentiertem Samtgeweih-Extrakt bei der Erholung von Müdigkeit nach dem Training

21. August 2019 aktualisiert von: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Die Forscher führten eine 12-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie am Menschen durch, um die Wirksamkeit und Sicherheit des Extrakts aus fermentiertem Samtgeweih bei der Erholung von Müdigkeit nach dem Training zu bewerten. Die Forscher maßen Parameter zur Erholung nach Müdigkeit, darunter Laktat, Ammoniak, anorganischer Phosphor, Kreatinkinase und LDH, und überwachten ihren Blutdruck.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republik von, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 19 bis 60 Jahren
  • Hämoglobinkonzentration zwischen 13 und 14 g/dl (Männer), 12 und 13 g/dl (Frauen)
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Allergisch oder überempfindlich gegen einen der Inhaltsstoffe der Testprodukte
  • Vorgeschichte von Reaktionen auf eines der Testprodukte oder von Magen-Darm-Erkrankungen wie Morbus Crohn oder Magen-Darm-Operationen
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 2 Monate
  • Labortests sowie medizinische oder psychologische Umstände, die nach Ansicht der Prüfer eine erfolgreiche Teilnahme an der Studie beeinträchtigen
  • Schwangere oder stillende Frauen usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo (1 g/Tag)
Experimental: Fermentierter Samtgeweih-Extrakt
Nahrungsergänzungsmittel: Fermentierter Samtgeweih-Extrakt
Fermentierter Samtgeweih-Extrakt (1 g/Tag)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Laktat
Zeitfenster: 12 Wochen
Laktat wurde bei Studienbesuch 1 (0. Woche) und 3 (12. Woche) gemessen.
12 Wochen
Veränderungen im Ammoniak
Zeitfenster: 12 Wochen
Ammoniak wurde bei Studienbesuch 1 (0. Woche) und 3 (12. Woche) gemessen.
12 Wochen
Veränderungen des anorganischen Phosphors
Zeitfenster: 12 Wochen
Anorganischer Phosphor wurde bei Studienbesuch 1 (0. Woche) und 3. (12. Woche) gemessen.
12 Wochen
Veränderungen der Kreatinkinase
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Kreatinkinase wurde bei Studienbesuch 1 (0. Woche) und 3. (12. Woche) gemessen.
12 Wochen
Veränderungen der Lactage-Dehydrogenase (LDH)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Laktagedehydrogenase (LDH) wurde bei Studienbesuch 1 (0. Woche) und 3 (12. Woche) gemessen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der mehrdimensionalen Ermüdungsskala (MFS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die multidimensionale Ermüdungsskala (MFS) wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (12 Woche) gemessen.
12 Wochen
Änderungen in der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (12 Woche) erhoben.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KD-FR-FVE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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