Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fermentoidun samettisarviuutteen tehokkuus ja turvallisuus väsymyksen palautumisessa harjoituksen jälkeen

keskiviikko 21. elokuuta 2019 päivittänyt: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Tutkijat suorittivat 12 viikkoa kestäneen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun ihmiskokeen arvioidakseen Fermented Velvet Antler -uutteen tehoa ja turvallisuutta väsymyksen palautumisessa harjoituksen jälkeen. Tutkijat mittasivat väsymyksen palautumisparametreja, mukaan lukien laktaatti, ammoniakki, epäorgaaninen fosfori, kreatiinikinaasi ja LDH, ja seurasivat heidän verenpainettaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 19-60v
  • Hemoglobiinipitoisuus välillä 13-14 g/dl (miehet), 12-13 g/dl (naiset)
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen tai yliherkkä jollekin testituotteiden ainesosalle
  • Aiempi reaktio mihin tahansa testituotteeseen tai maha-suolikanavan sairaudet, kuten Crohnin tauti tai maha-suolikanavan leikkaus
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Laboratoriotesti, lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijat katsovat häiritsevän onnistunutta osallistumista tutkimukseen
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Lumelääke (1 g/päivä)
Kokeellinen: Fermentoitu Velvet Antler -uute
Ravintolisä: Fermentoitu Velvet Antler -uute
Fermentoitu Velvet Antler -uute (1 g/päivä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laktaatin muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Laktaatti mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (12 viikkoa).
12 viikkoa
Muutokset ammoniakissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ammoniakkia mitattiin opintokäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (12 viikkoa).
12 viikkoa
Muutokset epäorgaanisessa fosforissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Epäorgaaninen fosfori mitattiin opintokäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (12 viikkoa).
12 viikkoa
Muutokset kreatiinikinaasissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kreatiinikinaasi mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (12 viikkoa).
12 viikkoa
Muutokset laktagedehydrogenaasissa (LDH)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Laktaattidehydrogenaasi (LDH) mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (12 viikkoa).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset moniulotteisessa väsymisasteikossa (MFS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Moniulotteinen väsymisasteikko (MFS) mitattiin opintokäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (12 viikkoa).
12 viikkoa
Muutokset 36 kohteen lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-36)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
36-osainen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36) mitattiin opintokäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (12 viikkoa).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonbuk National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KD-FR-FVE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen väsymysoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa