Eficácia e segurança do extrato de chifre de veludo fermentado na recuperação da fadiga após o exercício
21 de agosto de 2019 atualizado por: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Os pesquisadores realizaram um ensaio humano de 12 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do extrato Fermented Velvet Antler na recuperação da fadiga após o exercício.
Os investigadores mediram os parâmetros de recuperação da fadiga, incluindo lactato, amônia, fósforo inorgânico, creatina quinase e LDH, e monitoraram a pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Republica da Coréia, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 19 a 60 anos
- Concentração de hemoglobina entre 13 e 14 g/dL(homens), 12 e 13 g/dL(mulheres)
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Alérgico ou hipersensível a qualquer um dos ingredientes dos produtos de teste
- Histórico de reação a qualquer um dos produtos testados ou de doenças gastrointestinais, como doença de Crohn ou cirurgia gastrointestinal
- Participação em quaisquer outros ensaios clínicos nos últimos 2 meses
- Teste de laboratório, condições médicas ou psicológicas consideradas pelos investigadores como interferindo na participação bem-sucedida no estudo
- Mulheres grávidas ou lactantes, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Placebo (1g/dia)
|
|
Experimental: Extrato Fermentado Velvet Antler
|
Extrato Fermentado Velvet Antler (1g/dia)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no lactato
Prazo: 12 semanas
|
O lactato foi medido na visita do estudo 1 (0 semana) e na visita 3 (12 semanas).
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12 semanas
|
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Mudanças na amônia
Prazo: 12 semanas
|
A amônia foi medida na visita do estudo 1 (0 semana) e na visita 3 (12 semanas).
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12 semanas
|
|
Alterações no fósforo inorgânico
Prazo: 12 semanas
|
O fósforo inorgânico foi medido na visita do estudo 1 (0 semana) e na visita 3 (12 semanas).
|
12 semanas
|
|
Alterações na creatina quinase
Prazo: 12 semanas
|
A creatina quinase foi medida na visita do estudo 1 (0 semana) e na visita 3 (12 semanas).
|
12 semanas
|
|
Alterações na lactage desidrogenase (LDH)
Prazo: 12 semanas
|
A lactage desidrogenase (LDH) foi medida na visita do estudo 1 (0 semana) e na visita 3 (12 semanas).
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na Escala de Fadiga Multidimensional (MFS)
Prazo: 12 semanas
|
A Escala de Fadiga Multidimensional (MFS) foi medida na visita de estudo 1 (0 semana) e na visita 3 (12 semanas).
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12 semanas
|
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Mudanças na Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 36 Itens (SF-36)
Prazo: 12 semanas
|
A Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 36 itens (SF-36) foi medida na visita de estudo 1 (0 semana) e na visita 3 (12 semanas).
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KD-FR-FVE
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