Efficacia e sicurezza dell'estratto di corna di velluto fermentato sul recupero dalla fatica dopo l'esercizio
21 agosto 2019 aggiornato da: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
I ricercatori hanno condotto uno studio umano di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'estratto di corna di velluto fermentato sul recupero dalla fatica dopo l'esercizio.
I ricercatori hanno misurato i parametri di recupero dalla fatica, tra cui lattato, ammoniaca, fosforo inorganico, creatina chinasi e LDH, e hanno monitorato la loro pressione sanguigna.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine dai 19 ai 60 anni
- Concentrazione di emoglobina tra 13 e 14 g/dL (uomini), 12 e 13 g/dL (donne)
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Allergia o ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti nei prodotti in esame
- Anamnesi di reazione a uno qualsiasi dei prodotti in esame o di malattie gastrointestinali come il morbo di Crohn o interventi chirurgici gastrointestinali
- - Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica negli ultimi 2 mesi
- Test di laboratorio, condizioni mediche o psicologiche ritenute dagli investigatori per interferire con la partecipazione di successo allo studio
- Donne in gravidanza o in allattamento, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Placebo (1 g/giorno)
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Sperimentale: Estratto fermentato di corna di velluto
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Estratto fermentato di corna di velluto (1 g/giorno)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni del lattato
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il lattato è stato misurato nella visita dello studio 1 (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 12).
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12 settimane
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Alterazioni dell'ammoniaca
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'ammoniaca è stata misurata nella visita dello studio 1 (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 12).
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12 settimane
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Alterazioni del fosforo inorganico
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il fosforo inorganico è stato misurato nella visita dello studio 1 (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 12).
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12 settimane
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Cambiamenti nella creatina chinasi
Lasso di tempo: 12 settimane
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La creatina chinasi è stata misurata nella visita dello studio 1 (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 12).
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12 settimane
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Cambiamenti nella Lactage deidrogenasi (LDH)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Lattaggio deidrogenasi (LDH) è stata misurata nella visita dello studio 1 (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 12).
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella scala multidimensionale della fatica (MFS)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La Multidimensional Fatigue Scale (MFS) è stata misurata nella visita dello studio 1 (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 12).
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12 settimane
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Modifiche nell'indagine sulla salute in formato breve a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: 12 settimane
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36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) è stato misurato nella visita dello studio 1 (0 settimane) e nella visita 3 (12 settimane).
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
26 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
26 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KD-FR-FVE
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