Effekt och säkerhet av fermenterat sammetshornshornsextrakt för återhämtning av trötthet efter träning
21 augusti 2019 uppdaterad av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Utredarna utförde en 12-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad humanstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Fermented Velvet Antler-extrakt på återhämtning av trötthet efter träning.
Utredarna mätte parametrar för återhämtning av trötthet, inklusive laktat, ammoniak, oorganiskt fosfor, kreatinkinas och LDH, och övervakade deras blodtryck.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republiken av, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor 19-60 år
- Hemoglobinkoncentration mellan 13 och 14 g/dL (män), 12 och 13 g/dL (kvinnor)
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Allergisk eller överkänslig mot någon av ingredienserna i testprodukterna
- Historik med reaktioner på någon av testprodukterna eller av gastrointestinala sjukdomar som Crohns sjukdom eller gastrointestinala operationer
- Deltagande i andra kliniska prövningar under de senaste 2 månaderna
- Laboratorietest, medicinska eller psykologiska tillstånd som av utredarna bedöms störa framgångsrikt deltagande i studien
- Gravida eller ammande kvinnor etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Placebo (1g/dag)
|
|
Experimentell: Fermenterat sammetshornsextrakt
|
Fermenterat sammetshornsextrakt (1 g/dag)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i laktat
Tidsram: 12 veckor
|
Laktat mättes i studiebesök 1(0 vecka) och besök 3(12 veckor).
|
12 veckor
|
|
Förändringar i ammoniak
Tidsram: 12 veckor
|
Ammoniak mättes i studiebesök 1(0 vecka) och besök 3(12 veckor).
|
12 veckor
|
|
Förändringar i oorganisk fosfor
Tidsram: 12 veckor
|
Oorganisk fosfor mättes vid studiebesök 1(0 vecka) och besök 3(12 veckor).
|
12 veckor
|
|
Förändringar i kreatinkinas
Tidsram: 12 veckor
|
Kreatinkinas mättes i studiebesök 1 (0 vecka) och besök 3 (12 veckor).
|
12 veckor
|
|
Förändringar i laktagedehydrogenas (LDH)
Tidsram: 12 veckor
|
Laktagedehydrogenas (LDH) mättes vid studiebesök 1 (0 vecka) och besök 3 (12 veckor).
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Multidimensional Fatigue Scale (MFS)
Tidsram: 12 veckor
|
Multidimensional Fatigue Scale (MFS) mättes i studiebesök 1(0 vecka) och besök 3(12 veckor).
|
12 veckor
|
|
Förändringar i 36-objekt kortformig hälsoundersökning (SF-36)
Tidsram: 12 veckor
|
36-Item Short-Form Health Survey(SF-36) mättes i studiebesök 1(0 vecka) och besök 3(12 veckor).
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
26 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2012
Första postat (Uppskatta)
21 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KD-FR-FVE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .