A fermentált bársony agancs kivonat hatékonysága és biztonságossága az edzés utáni fáradtság felépülésében
2019. augusztus 21. frissítette: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
A kutatók egy 12 hetes, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos humán kísérletet végeztek, hogy értékeljék a fermentált bársony agancs kivonat hatékonyságát és biztonságosságát az edzés utáni fáradtság felépülésében.
A kutatók megmérték a fáradtság felépülésének paramétereit, beleértve a laktátot, az ammóniát, a szervetlen foszfort, a kreatin-kinázt és az LDH-t, és figyelték a vérnyomásukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Koreai Köztársaság, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19-60 éves férfiak és nők
- Hemoglobin koncentráció 13 és 14 g/dl között (férfiaknál), 12 és 13 g/dl között nőknél
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Allergiás vagy túlérzékeny a teszttermékek bármely összetevőjére
- Bármely teszttermékre adott reakció, vagy gyomor-bélrendszeri betegségek, például Crohn-betegség vagy gyomor-bélrendszeri műtét
- Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban az elmúlt 2 hónapban
- Laboratóriumi vizsgálat, orvosi vagy pszichológiai állapotok, amelyek a vizsgálók megítélése szerint akadályozzák a vizsgálatban való sikeres részvételt
- Terhes vagy szoptató nők stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
Placebo (1 g/nap)
|
|
Kísérleti: Fermentált bársony agancs kivonat
|
Fermentált bársony agancs kivonat (1g/nap)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A laktát változásai
Időkeret: 12 hét
|
A laktátot az 1. (0. hét) és a 3. (12. hét) vizsgálati látogatás során mérték.
|
12 hét
|
|
Változások az ammóniában
Időkeret: 12 hét
|
Az ammóniát az 1. (0 hét) és a 3. (12. hét) vizsgálati látogatás során mérték.
|
12 hét
|
|
A szervetlen foszfor változásai
Időkeret: 12 hét
|
A szervetlen foszfort az 1. (0 hét) és a 3. (12. hét) vizsgálati látogatás során mérték.
|
12 hét
|
|
A kreatin-kináz változásai
Időkeret: 12 hét
|
A kreatin-kinázt az 1. (0. hét) és a 3. (12. hét) vizsgálati látogatás során mérték.
|
12 hét
|
|
A laktázs-dehidrogenáz (LDH) változásai
Időkeret: 12 hét
|
A laktágdehidrogenázt (LDH) az 1. (0. hét) és a 3. (12. hét) vizsgálati látogatás során mérték.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a többdimenziós fáradtsági skálában (MFS)
Időkeret: 12 hét
|
A többdimenziós fáradtsági skálát (MFS) az 1. (0 hét) és a 3. (12 hét) vizsgálat során mérték.
|
12 hét
|
|
Változások a 36 tételből álló rövidített állapotfelmérésben (SF-36)
Időkeret: 12 hét
|
A 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérést (SF-36) az 1. (0 hét) és a 3. (12 hét) vizsgálat során mérték.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. április 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 18.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KD-FR-FVE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .