Эффективность и безопасность ферментированного экстракта бархатных рогов при восстановлении усталости после тренировки
21 августа 2019 г. обновлено: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Исследователи провели 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование на людях, чтобы оценить эффективность и безопасность ферментированного экстракта бархатных рогов при восстановлении после физических нагрузок.
Исследователи измеряли параметры восстановления после усталости, включая лактат, аммиак, неорганический фосфор, креатинкиназу и ЛДГ, а также контролировали артериальное давление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Корея, Республика, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины 19-60 лет
- Концентрация гемоглобина от 13 до 14 г/дл (мужчины), от 12 до 13 г/дл (женщины)
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Аллергия или гиперчувствительность к любому из ингредиентов тестируемых продуктов
- История реакции на любой из тестируемых продуктов или желудочно-кишечных заболеваний, таких как болезнь Крона или желудочно-кишечные операции.
- Участие в любых других клинических исследованиях в течение последних 2 месяцев
- Лабораторные тесты, медицинские или психологические условия, которые, по мнению исследователей, препятствуют успешному участию в исследовании.
- Беременные или кормящие женщины и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Плацебо (1 г/день)
|
|
Экспериментальный: Экстракт ферментированного бархатного рога
|
Экстракт ферментированных бархатных рогов (1 г/день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения лактата
Временное ограничение: 12 недель
|
Лактат измеряли во время визита исследования 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
|
Изменения аммиака
Временное ограничение: 12 недель
|
Аммиак измеряли во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
|
Изменения неорганического фосфора
Временное ограничение: 12 недель
|
Неорганический фосфор измеряли во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
|
Изменения креатинкиназы
Временное ограничение: 12 недель
|
Креатинкиназу измеряли во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
|
Изменения лактаждегидрогеназы (ЛДГ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Лактажная дегидрогеназа (ЛДГ) измерялась во время визита исследования 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в многомерной шкале усталости (MFS)
Временное ограничение: 12 недель
|
Многомерная шкала усталости (MFS) измерялась во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
|
Изменения в кратком обзоре состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: 12 недель
|
Краткий обзор состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36) был измерен во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KD-FR-FVE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .