患者満足度と生活の質への影響 - PecFent® (Qualipec)
2014年1月14日 更新者：Archimedes Development Ltd
フランス、多施設共同、非盲検、観察研究で、画期的ながんの痛み (BTPc) の治療のために PecFent® を服用している被験者の生活の質と満足度を評価
PecFent®が癌性疼痛状態の治療の専門家によって実際の状態で処方された、慢性背景痛および突出痛を有する癌患者における全国的な多施設前向き観察研究。
• 研究の目的には、早期治療満足度の評価が含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Lyon、フランス
- 募集
- Centre Leon-Berard
-
主任研究者：
- Jérôme FAYETTE, MD
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コンタクト：
- Jerome Fayette, MD
- 電話番号：+33487785451
- メール：jerome.fayette@lyon.unicancer.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
突出痛のあるがん患者
説明
包含基準:
- 成人（18歳以上）のがん患者
- 慢性的な背景の痛みのために、1日あたり少なくとも60mgの経口硫酸モルヒネまたは同等のものを服用する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PecFent®
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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満足
時間枠：満足度は、滴定の完了から 7 日目まで、PecFent® で治療された各 BTPc エピソードの約 1 時間後に評価されます。
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満足度は、4 段階のリッカート スケールを使用して評価されます。
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満足度は、滴定の完了から 7 日目まで、PecFent® で治療された各 BTPc エピソードの約 1 時間後に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alain Serrie, MD、Head of Pain Federation - Palliative Medicine Lariboisiere Hospital, Paris France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月14日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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